JBO竞博医疗器械产品领域划分及重点产品一览表

　　JBO竞博子领域名称 部分重点产品名称 1 常规诊疗器械 常规诊查设备 体温计；血压计；听诊器；肺量计；反光器具；视力诊察器械；听力诊察器械等 常规治疗设备

　　中国医疗器械产业技术创新战略联盟医疗器械产品领域划分及重点产品一览表序号领域名称子领域名称部分重点产品名称常规诊查设备体温计；血压计；听诊器；肺量计；反光器具；视力诊察器械；听力诊察器械等常规治疗设备药物输送器具（药物吸入器，玻璃注射器）；固定器具；医用冲洗器具；止血器具；冷敷器具；压力治疗器具等医用材料及卫生制品创伤材料及敷料可吸收性止血防粘连材料(明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜)；敷料及护创材料（止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴）；粘贴材料（橡皮膏、透气胶带）；医用缝合材料（医用可吸收缝合线、不可吸收缝合线）；表面缝合材料（皮肤缝合钉、医用拉链）；医用粘合剂等手术防疫服装及用品口罩、手术衣、防护衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾，手术手套等输血输液及注射穿刺器输血输液器具及管路（一次性使用输液输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材；连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器等）；注射及穿刺器械（一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针）等其他医用材料及卫生制医用导管插管（导管、引流管；呼吸麻醉或通气用气管插管；肠道插管等）；妇科检查器械（一次性使用扩张器及润滑液、洗涤器）；避孕器械（避孕套、避孕帽）；引流容器（肛门袋、集尿袋、引流袋）；一般医疗耗材（检查手套，指套、洗耳球、气垫）医用电子诊断及监护设生理电信号检测仪器心电检测设备（数字心电图机、胎儿心电图机、心电事件记录仪（含植入型））；脑电检测设备（脑电图机、脑地形图仪）；其他生物电检测设备（肌电图机、诱发电位检测系统血流量容量测定装置血流图仪（超声血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、心输出量计、激光多普勒血流计）；血流动力学检测仪器等监护仪器无创监护系统（多参数病人监护仪、无创颅内压检测监护仪、动态心电记录分析系统、动态血压记录仪、视频脑电监护仪、多道睡眠监护系统、心脏血管功能综合测试仪、综合肺功能测定仪）；有创监护系统（有创监护仪、有创多道生理记录仪）；远程监护仪（心电遥测系统、多参数遥测/远程监护仪）等。其他医用电子诊断仪器及配件呼吸功能及气体分析测定装置（呼吸气体分析仪器、微量气体分析仪器）；电子音图仪（心音图仪、舌音图仪；运动心力监测仪）；激光诊断仪器（激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计）；其他医用电子诊断仪器（无创血糖检测仪；脂肪检测仪；皮肤成分检测仪、动脉硬化检测仪）等眼科光学医疗器械眼科光学检查仪器（视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪）、眼科光学检查辅助用具（光学和光电弱视助视器、眼底照相机验光镜片组、视网膜镜、色盲镜、眼压镜、检影镜、验光镜片）等内窥镜电子内窥镜（上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺、鼻咽喉镜等电子内窥镜）；光学内窥镜(诊断用纤维内窥镜）；观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、耳镜，膀胱镜、肾镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)；有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）；心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）；腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术的纤维内窥镜及硬管内窥镜）等显微镜手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）；诊查显微镜（显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微分析系统）等其他光学医疗器械及附超声成像诊断设备彩色超声成像设备（超声三维诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒）；超声介入/腔内诊断设备（血管内超声波诊断仪、超声结肠镜）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、复合式扫描超声诊断仪）；超声母婴监护设备（多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪）：超声眼科专用诊断仪；便携式超声诊断设备（B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器）；超声骨密度仪等医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、关节磁共振仪、质谱仪等核心技术及关键部件等射线计算机断层摄影设备（CT）(单层螺旋扫描CT系统JBO竞博、多层螺旋扫描CT系统、平面探测器锥形束扫描CT系统、CT线探测器、高速滑环装置)；X射线诊断设备（数字透视摄影X线诊断装置（数字胃肠机）、数字化X线摄影装置（DR）、移动储能式高频医用诊断X射线机、便携式X线摄影装置）；X射线手术影像设备（血管造影成像系统（DSA系统）、数字移动式C线机等）；专科X线影像诊断装置（含数字乳腺摄影、泌尿科专用数字X线机、牙科专用数字X射线辅助装置及配件（医用X射线管及管组件、X线高频高压发生器、X射线影像增强装置、数字线胶片处理装置）等医用核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪、骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪等其他医学影像设备及附临床检验分析仪器血液分析系统血型分析仪（血型分析仪、血型卡）；血细胞分析仪器（全自动血细胞分析仪、半自动血细胞分析仪、红细胞变形仪、流式细胞分析仪、血红蛋白测定仪）；血流变分析仪器（血流变仪、血液粘度计、血液流变参数测试仪）；半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血小板聚集仪、血糖分析仪、全自动凝血纤溶分析仪；血液分析辅助装置（全自动涂片机）尿液分析系统自动尿液分析仪、半自动尿液分析仪、尿沉渣分析仪等生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪等、微型生化分析仪、SPR分析仪等免疫分析系统全自动免疫分析仪、酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、过敏原分析仪等细菌分析系统细菌测定系统、结核杆菌分析仪、药敏分析仪、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪等血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪等生命科学分析仪器医用PCR分析系统、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪、电泳仪、细胞融合仪等临床医学检验辅助及其他设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机、医用培养箱、医用离心机、病理分析前处理设备、血液化验器具等临床检验用试剂及耗材临床检验用试剂、试剂盒、稀释液,配液等手术器械及设备手术器械基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手 术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科 手术器械、矫形外科（骨科）手术器械、妇产科用手术器械、计划生育手术器械、注射穿 刺器械、烧伤(整形)科手术器械等 手术机器人及定位导航 系统 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪等 呼吸机、麻醉机 呼吸机（电动/气动呼吸机、有创/无创呼吸机、同步呼吸机、急救呼吸机、生命支持呼吸 机、婴儿呼吸机）；呼吸设备配件（简易呼吸器、浮标式、墙式、手提式氧气吸入器）； 麻醉机（各种电动/气动麻醉机、简易麻醉机、多功能麻醉机、小儿麻醉机、麻醉工作站、 麻醉信息系统等）等 手术灯 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯、手术照明灯、手术反光灯、口腔手术灯、医用LED 手术辅助设备及装置负压吸引装置（流产吸引器、负压吸引器）；电动输液辅助装置（输液镇痛泵、输液泵、 注射泵、胰岛素泵等）；冲洗JBO竞博、通气、减压器具（各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗 胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机）；各种气压、电动气压止血带等 体外循环及血液处理设 人工心肺机、人工肝脏、人工心肺设备辅助装置（血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路）、氧合器等 血液净化设备及辅助装 血液净化设备和血液净化器具（血液透析装置、血液透析滤过装置、血液净化管路、多层平板型透析器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、 术中自体血液回输机）；血液净化设备辅助装置（滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵）； 体液处理设备（单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成 分分离机、腹膜透析机、腹膜透析管）等 植入介入式医疗器械 无源植入式医疗器械 骨科植入材料（骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、聚髌器、人工颅骨、人工颌 骨、人工关节、人工肌腱骨修复材料）；支架（血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道 支架等）；植入体内或长期接触体内的眼科光学器；脑动脉瘤夹、血管吻合夹（器）、整 形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片、人工食道、人工血管、 人工尿道、人工瓣膜、人工肾JBO竞博、义乳、人工皮肤、人工血液等 有源植入介入式医疗器 植入式心脏起搏器、植入式人工心脏、人工肛门封闭器、植入式胰岛素泵、消化道胶囊诊疗系统（胶囊内窥镜、参数检测胶囊、释药胶囊内镜、智能释药胶囊等）、植入式人工视 觉假体（人工视网膜、人工视觉刺激器）；植入式神经刺激器，植入式释药系统、植入式 人工耳蜗、植入式助听器等 介入器材 血管内导管（血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮 导管、动静脉测压导管,造影导管、球囊导管、PTCA 导管、PTA 导管、微导管、溶栓导管、 指引导管、消融导管、追踪球囊等）；导丝和管鞘（硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微 导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘等）；栓塞器材（滤器、 弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器等） 10 口腔科设备 及材料 口腔科设备及配件 口腔综合治疗设备；牙钻机及配件（电动牙钻机、涡轮牙钻机）；牙科椅（液压牙科椅、 电动牙科椅）；洁牙补牙设备（医用洁牙机、牙髓活力测试仪、根管治疗仪、光固化机）； 口腔综合治疗设备配件（强力吸引器、三用喷枪、电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试 口腔科材料高分子义齿材料、齿科植入材料、根管充填材料、牙周塞治剂、颌面部修复材料、永久性 充填材料及有关材料、暂封性充填材料及有关材料、金属、陶瓷类义齿材料、齿科预防保 健材料、充填辅助材料、正畸材料、印模材料、铸造包埋材料、模型材料、齿科辅助材料 11医用电子治 疗仪器设备 急救电子设备 用于心脏的急救装置（体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、 心脏除颤起搏仪）；心肺复苏机等 超声治疗设备 超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、超声去脂 仪、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声波妇科治疗仪等 激光治疗设备 激光手术和治疗设备（固体激光手术设备、气体激光手术设备、半导体激光治疗仪、氮分 子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机）；介入式激光 治疗仪器（He-Ne 激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪）；激光手术器械（激

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