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乐普医疗:公司与上海民为生物技术有限公司达成里程碑条件的控股协议JBO竞博

发布日期:2023-09-13  来源:

  JBO竞博乐普医疗(300003)09月13日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

  乐普医疗董秘:您好,公司与上海民为生物技术有限公司达成里程碑条件的控股协议。该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床许可,获批适应症为拟用于II型糖尿病和肥胖治疗,正在进行临床I期研究。

  乐普医疗董秘:您好,PFO可降解封堵器是公司在结构性心脏病领域的重要产品,近年来,PFO封堵术在循证医学的助力下快速发展,且其技术是结构性心脏病介入治疗领域较为成熟的版块,操作及管理已形成规范,据《卵圆孔未闭介入治疗年度报告2022》,2022年中国PFO介入例数达到4万例。该产品竞争格局较好,预计新产品将对公司业绩产生积极影响JBO竞博,但其上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响,因此,其具体业绩贡献存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  投资者:尊敬的领导,贵公司公告了新产品生物可降解卵圆孔未闭封堵器的获批公告,请问目前有哪些医院在开展这项手术?此产品国际化目标是什么?谢谢!

  乐普医疗董秘:您好,根据《卵圆孔未闭介入治疗年度报告2022》,目前开展PFO介入治疗的医院超过200家,该产品目前已在国内经NMPA批准注册上市,尚未在海外获批注册,未来公司将根据战略规划推动相关产品的海外准入和商业化进程JBO竞博。

  投资者:乐普集采中标的支架球囊导管等产品,最终还是靠经销商完成最后配送环节吗?那经销商对于集采产品,拿的是几十块的配送费,还是更大比例的差价?

  乐普医疗董秘:您好,集采产品由相关配送企业负责配送环节,配送费根据各地集采政策制定。

  乐普医疗董秘:您好,司美格鲁肽原研产品目前在国内获批适应症为成人II型糖尿病患者的血糖控制JBO竞博,尚未获批减肥适应症,公司产品将按照生物类似物相关要求进行临床和注册报批程序,预计适应症和原研相同。

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