焦红：新条例将医疗JBO竞博器械按风险程度从低到高分为三类

　　JBO竞博中国网3月31日讯（记者 张艳玲）新修订的《医疗器械监督管理条例》于今日正式公布，将于6月1日起施行。新修订的《条例》将医疗器械按照奉献程度不同从低到高分为一、二、三类。

　　国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红在今日的发布会上说，这是我国食品药品安全领域的一件大事，对规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动，强化医疗器械监督管理，提高我国医疗器械质量和安全整体水平，具有重大意义。

　　新修订的《条例》提升了医疗器械风险治理能力。按照分类管理的原则JBO竞博，将医疗器械由风险从低到高分为一、二、三类。根据风险程度不同，合理设定和科学规范对产品和生产经营企业的备案和许可，完善对高风险医疗器械的临床试验审批和监管JBO竞博，建立对高风险医疗器械的不良事件监测、评估和可追溯制度。同时，通过调整中央和地方政府审批备案事权划分，进一步简政放权，充分调动地方监管部门的积极性，发挥其监管优势。