乐心医疗(300562)：申报医疗器械注册证JBO竞博获得受理

　　JBO竞博本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到美国 FDA发出的《Acknowledgement Letter》（受理号：K232621），获悉公司申报的电子血压计医疗器械注册申请已获受理，现将相关内容公告如下：

　　该款血压计适用于 3岁以上、 臂围在16cm-45cm之间的人群 测量血压和脉率，供室内使用。

　　上述电子血压计由主机、袖带和适配器组成，通过示波法测量臂围在16cm-45cm 之间的 3岁以上人群的血压和脉率，同时具备 4G功能，可将测量数据上传至指定服务器，测量数值可供临床参考。

　　公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展JBO竞博。上述电子血压计可促进公司远程健康管理（RPM）板块的业务拓展，助力公司为慢病管理领域客户提供远程健康解决方案，对公司加快市场开拓JBO竞博、实现战略落地起到积极作用。上述医疗器械注册证的申报目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。