广东省药品JBO竞博监督管理局

　　JBO竞博质量管理体系运行情况年度自查报告：省内医疗器械注册人、备案人、受托生产企业每年对质量管理体系的运行情况进行自查，并于次年3月31日前通过企业专属网页提交自查报告。进口医疗器械注册人、备案人由其省内代理人通过企业专属网页提交自查报告。原管代质量管理体系半年报无需继续填报。生产品种报告：省内医疗器械注册人、备案人、受托生产企业报告企业停产、复产情况及所生产的产品品种（含委托JBO竞博、受托生产）情况，涉及委托生产的，还应当提供委托方、受托生产产品、受托期限等信息。风险隐患自查报告：省内医疗器械生产、经营企业、使用单位及医疗器械网络交易服务第三方平台，按照要求对法定责任情况开展自查，对自查发现的风险隐患形成台账，并制定整改计划，及时采取整改措施消除风险隐患，每年6月30日前通过企业专属网页提交风险隐患自查报告。以上请通过登录广东省智慧药监企业专属网页（点击【数据报送】-【法人登录】-【医疗器械】菜单进行填报。

　　主办单位：广东省药品监督管理局联系方式：全国12315热线 投诉举报邮箱来访地址：广州市越 秀区东风东路753号之二