FDA认JBO竞博证

　　JBO竞博在美国糖尿病协会ADA会议上，礼来JBO竞博、勃林格殷格翰公布在研GLP-1药物减肥适应症最新临床结果，国内药企也带来了最新临床研究结果。 先为达生物公布长效GLP-1受体激动剂Ecnoglutide三项临床研究的积极结果

　　前言 人们对癌症治疗药物的研究可以追溯到20世纪初，然而第一批广泛使用的化疗产品是在第二次世界大战期间的化学毒物研究中发现的。1949年，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准癌症的化学疗法JBO竞博，即氮芥用于治疗霍奇金淋巴瘤

　　阿斯利康对网传中国业务拆分消息表态。 昨日，《金融时报》称，几个月前，随着地缘政治紧张局势的加剧，阿斯利康已经制定了剥离其中国业务并在港交所单独上市的计划。 对此，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊今日向媒体回应称，该消息为谣言，阿斯利康中国各项业务目前一切正常

　　文/陈根5月25日，美国企业家埃隆·马斯克旗下的脑机交互技术公司Neuralink宣布，已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，可以启动大脑植入设备的人体临床试验。据马斯克介绍，Neuralink公

　　对于爆火的HER2靶点，小分子也没有落下。在大药企纷纷选择引进HER2 ADC的情况下，罗氏则选择引进HER2小分子抑制剂

　　日前，FDA局长Robert Califf博士在国会听证会上表示，基因和细胞疗法领域应有更快的进展。Robert Califf博士指出，FDA的生物制品评价和研究中心计划增添150~200人手，这将有助于加快产品审评的速度

　　新冠疫苗正式迭代。4月18日，FDA修改了Moderna和辉瑞-BioNTech新冠双价mRNA疫苗的紧急使用授权，以简化大多数人的疫苗接种。单价Moderna和辉瑞-BioNTech新冠疫苗将不再获准在美国使用

　　推想脑卒中AI产品获NMPA三类证，成国内首个斩获NMPA与FDA“中美双认证”产品

　　根据国家药品监督管理局官网信息，近日，推想医疗颅内出血CT图像辅助分诊软件正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗AI三类证，可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量出血体积，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示

　　久乐科技成功通过国家Ⅱ类医疗器械认证及ISO 9001质量管理体系认证年审

　　2020年9月30日,久乐科技自主研发生产的穿戴式脉搏血氧仪正式通过了湖北省药品监督管理局行政审批,成功获得NMPA国家Ⅱ类医疗器械产品注册证,并于近日正式获得国家医疗器械生产许可证,成为国内首款通过Ⅱ类医疗器械注册认证且提供闭环健康管理服务的智能手表