JBO竞博医疗产品分类内容

　　JBO竞博（产品管理）医疗产品分类内容 医疗器械分类目录 6801 基础外科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 医用缝合针(不 －1 Ⅱ 带线) 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 －2 Ⅰ 基础外科用刀 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线 Ⅰ 基础外科用剪 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育 用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针 －4 Ⅰ 基础外科用钳 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、 －5 Ⅰ 基础外科用镊夹 持针镊、保健镊 （简易镊）、拔毛镊、帕 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、 基础外科用针、 －6 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平 Ⅰ 钩 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 6802 显微外科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 显微外科用 Ⅰ －1 显微喉刀 刀、凿 显微外科用 －2 Ⅰ 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 剪 显微外科用 －3 Ⅰ 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 钳 显微外科用 －4 Ⅰ 镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 显微外科用 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉 －5 Ⅰ 针、钩 钩 显微外科用 －6 Ⅰ 显微合拢器 其他器械 6803 神经外科手术器械 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 序号 名称 品名举例 管理类别 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 神经外科脑 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 －1 Ⅱ 内用刀 脑膜刀 神经外科脑 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 Ⅱ －2 内用钳 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 Ⅰ 神经外科脑 －3 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ 内用镊 神经外科脑 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、 －4 Ⅱ 内用钩、刮 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 神经外科脑 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅱ －5 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、 内用其他器 械 Ⅰ 脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 眼科手术用 Ⅰ －2 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 剪 眼科手术用 －3 晶体植入钳、环状组织钳 Ⅰ 钳 －4 Ⅰ 眼科手术用 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 镊、夹 眼科手术用 －5 眼用钩针 Ⅰ 钩、针 玻璃体切割器、 Ⅲ 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳 眼科手术用 Ⅱ －6 化系统用负压导管 其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 Ⅰ 6805 耳鼻喉科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻 耳鼻喉科用 －1 Ⅰ 刀、凿 切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上 颌窦对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、 －2 Ⅰ 剪 鼻剪 耳鼻喉科用 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 －3 Ⅰ 钳 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 钳、鼻咽活体取样钳 耳鼻喉科用 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、 －4 Ⅰ 镊、夹 扁桃体止血夹 耳鼻喉科用 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探 －5 Ⅰ 钩、针 针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、 耳鼻喉科用 －6 Ⅰ 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头 （双头） 其他器械 刮匙、音叉、鼻镜 6806 口腔科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕 －1 口腔用刀、凿 Ⅰ 刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 －2 口腔用剪 Ⅰ 牙龈剪、全冠剪 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、 －3 口腔用钳 Ⅰ 扩大钳 －4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 －5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔 挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪 Ⅰ 口腔用其它 －6 头、热头、吹火管、咬合器、印模托 器械 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结 扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙龈炎冲洗器 壹次性牙科冲洗针 Ⅱ 6807 胸腔心血管外科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 胸腔心血管 Ⅰ －1 胸骨刀 外科用刀 胸腔心血管 －2 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 Ⅰ 外科用剪 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉 侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主 动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤 Ⅱ 动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁 胸腔心血管 －3 钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、 外科用钳 腔静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三 Ⅰ 角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹 胸腔心血管 Ⅱ 凸齿止血夹 －4 外科用镊、 夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 Ⅰ 胸腔心血管 －5 外科用钩、 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 Ⅰ 针 血管打洞钳 （器）、心房打洞器、二尖瓣扩 Ⅱ 张器 胸腔心血管 －6 外科用其他 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头 Ⅰ 器械 剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 心血管吻合器 Ⅲ 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 胸腔心血管 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉 －7 外科用吸引 吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、 Ⅱ 器 静脉撑开器、短柄吸引器（头） 6808 腹部外科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 腹部外科用 Ⅰ －2 胃内手术剪、直角剪 剪 腹部外科用 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样 －3 Ⅰ 钳 钳 腹部外科用 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、 －4 Ⅰ 钩、针 气腹针 荷包成型器、压肠板、单 （双）胆石匙、 腹部外科用 Ⅰ 胆道探条、腹壁固定牵开器 －6 其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 Ⅱ 6809 泌尿肛肠外科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 泌尿肛肠科 Ⅰ －2 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 用剪 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧 Ⅱ 壁钳 泌尿肛肠科 －3 用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱 Ⅰ 肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科 －5 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 用钩、针 Ⅰ 尿道扩张器、肛门镜、夹、排便清 Ⅰ 肠器 泌尿肛肠科 －6 J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、 用其他器械 弯头负压吸力式套扎枪 1 Ⅱ 6810 矫形外科（骨科）手术器械 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 序号 名称 品名举例 管理类别 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 Ⅱ 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断 矫形（骨科） －1 刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切 外科用刀、锥 Ⅰ 割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、 手枪式手摇骨钻 矫形（骨科） 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、 －2 Ⅰ 外科用剪 膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平 Ⅱ 口棘突骨钳、枪形咬骨钳 矫形（骨科） －3 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、 外科用钳 复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩 Ⅰ 钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形 取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环 矫形（骨科） 锯、C－D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈 －4 Ⅱ 椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体 外科用锯、凿、 锉 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 前方剥离器 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 弓锯JBO竞博、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、 骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、 Ⅰ 梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、 椎管锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、 矫形（骨科） －5 Ⅰ 外科用钩、针 骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨 牵引针、加压螺纹钉导引针 矫形（骨科） 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨 －6 Ⅰ 外科用刮 膜剥离器（子） 矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸 Ⅱ 骨锯、电动骨钻 －7 外科用有源 器械 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ －8 矫形（骨科） 骨接合用金属钛缝线 （产品管理）医疗产品分类内容 外科用其它 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快 器械 换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻 螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、CD 钩推进器、拔钉器、扳手、 槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、 骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、 加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关 节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工 肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石 膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、 植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引 钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术 Ⅰ 用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位 器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调 式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板 弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、 粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开 器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵 开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、 椎板牵开器、骨、骨科牵引架、床头牵引 架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重 复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单 侧外固定支架 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 6812 妇产科用手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 －1 妇产科用刀 碎胎刀 Ⅰ 壹次性使用脐带剪 Ⅱ －2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 Ⅰ 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子 －3 妇产科用钳 宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分 Ⅰ 离钳、胎盘钳 妇产科用镊、 －4 Ⅰ 环形输卵管镊 夹 妇产科用钩、子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探 －5 Ⅰ 针 针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、 妇产科用其 Ⅰ 会阴牵开器、骨盆测量计 －6 他器械 宫颈扩张棒 Ⅱ 6813 计划生育手术器械 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 序号 名称 品名举例 管理类别 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育 －3 计划生育用钳 Ⅰ 环放置钳 计划生育用其 －6 Ⅰ 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 他器械 6815 注射穿刺器械 名称 品名举例 管理类别 壹次性使用无菌注射器及其胶塞JBO竞博、壹次性使用无菌 注射针、壹次性静脉输液针、静脉采血针、壹次性 Ⅲ 使用光纤针、静脉留置针、壹次性配药用注射针、 穿刺针、穿刺包、壹次性使用活检针 注射穿刺器械 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、 缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂 针 II 6816 烧伤(整形)科手术器械 序号 名称 品名举例 管理类别 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 烧伤 （整形） －1 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ 用刀、凿 烧伤 （整形） 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、 －3 Ⅰ 用钳 软骨塑型钳 烧伤 （整形） －4 Ⅰ 用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离 烧伤 （整形） －6 Ⅰ 器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈 用其他器械 断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 序号 名称 品名举例 管理类别 电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、 1 体温计 Ⅱ 腋温计、皮肤体温计、液晶体温计、红 外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血 2 Ⅱ 血压计 压表、小儿血压表 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 3 II 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎 4 听诊器（无电能） Ⅰ 音听诊器 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 5 叩诊锤 （无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、 6 反光器具 Ⅰ 反光灯、检眼灯、头灯 7 Ⅰ 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、 遮眼器、标准视力字标 6821 医用电子仪器设备 序号 名称 品名举例 管理类别 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心 用于心脏的治疗、急 1 Ⅲ 脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏 救装置 器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅 有创式电生理仪器 内压监护仪、有创心输出量计、有创多导 2 Ⅲ 及创新电生理仪器 生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外 膜标测图仪、有创性电子血压计 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 Ⅲ 3 无创医用传感器 Ⅱ 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电 4 心电诊断仪器 Ⅱ 图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心 率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电 功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、 心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、 长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工 作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑 5 Ⅱ 脑电诊断仪器 地形图仪、脑电实时分析记录仪 6 Ⅱ 肌电诊断仪器 肌电图机 其他生物电诊断仪 眼动图仪JBO竞博、眼震电图仪、视网膜电图仪、 7 Ⅱ 器 诱发电位检测系统 （含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图 8 电声诊断仪器 Ⅱ 仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监 Ⅲ 护仪 病人监护仪 （监护参数含心电、血氧饱和 9 无创监护仪器 度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸 Ⅱ 末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功 能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧 浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO 浓 Ⅱ 2 呼吸功能及气体分 10 度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥 析测定装置 散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、 压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 Ⅲ 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 Ⅱ 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量 血流量、容量测定装 12 Ⅱ 计、无创心输出量计、心脏血管功能综合 置 测试仪 13 Ⅱ 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生 物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵 Ⅱ 器、微电极监视器、足底压力测量系统、 14 生理研究实验仪器 人体脂肪测量计 快速过敏皮试仪 Ⅲ 15 Ⅱ 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线 （产品管理）医疗产品分类内容 16 Ⅲ 体外反搏及其辅助 气囊式体外反搏装置 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 循环装置 17 睡眠呼吸治疗系统 助眠器 Ⅱ 18 Ⅱ 心电电极 20 Ⅰ 心电导联线 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名称 品名举例 管理类别 眼人工晶体、角膜接触镜 （软性、硬性、 植入体内或长期接 塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充 1 Ⅲ 触体内的眼科光学 物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重 器具 水、硅油）、隐形眼镜润滑液 内窥镜 （腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、 椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管 心及血管、有创、腔 2 Ⅲ 内手术用内窥镜 内窥镜 （心内窥镜、血管内窥镜）、腔内 手术用内窥镜 （经尿道电切镜、用于高频 电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 3 电子内窥镜 Ⅲ 电子内窥镜 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视 觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角 膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、 验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、 4 眼科光学仪器 Ⅱ 眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角 膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、 瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检 影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜 （上消化道镜、结肠镜、 光学内窥镜及冷光 大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜 （喉 5 Ⅱ 源 镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊 水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜 （眼科、显微外科、儿鼻 医用手术及诊断用 喉科等）、显微镜、直肠显微镜、微 6 Ⅱ 显微设备 循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显 微镜、显微分析系统、数码显微镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底 7 医用放大镜 Ⅰ 镜 医用光学仪器配件 8 Ⅰ 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 及附件 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 6823 医用超声仪器及有关设备 序号 名称 品名举例 管理类别 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗 系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗 超声手术及聚焦治 1 Ⅲ 仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、 疗设备 超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗 仪 超声三维 （立体）诊断仪、全数字化彩超仪、 超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超 彩色超声成像设备及 2 Ⅲ 超声介入/腔内诊断 声结肠镜 （诊断仪）、超声内窥镜多普勒、 设备 超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼 科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护 3 超声母婴监护设备 Ⅱ 仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、 血管内超声换能器、电子线 Ⅱ 超声换能器 扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、 食管超声换能器 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 便携式超声诊断设 B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声 5 备 Ⅱ 诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量 仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超 6 Ⅱ 超声治疗设备 声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙 机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声显像粉 Ⅲ 7 超声辅助材料 超声耦合剂 Ⅰ 6824 医用激光仪器设备 序号 名称 品名举例 管理类别 固体激光手术设备 （Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、 激光手术和治疗 气体激光手术设备 （CO2、金蒸汽、准分子、 1 Ⅲ 设备 氩离子）、3B 类和4 类半导体激光治疗仪、 氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼 晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、 2 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 Ⅲ 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊 断仪、2 类激光诊断仪、激光血液分析仪、 Ⅱ 激光检测仪、激光多普勒血流计 介入式激光诊治 激光血管内照射治疗仪、其他激光源 He-Ne 3 Ⅲ 仪器 内照射治疗仪 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK 用角膜板层刀 Ⅲ 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照 弱激光体外治疗 射仪）、氦镉激光治疗机、3A 类半导体激 5 Ⅱ 仪器 光治疗机、激光针灸治疗仪 、氦氖激光 ⑼ 治疗机、激光脱毛机 6 干色激光打印机 I 注 按GB7247 激光辐射防护安全要求1 类、2 类、3A 类激光为弱激 光 3B、4 类为强激光 6825 医用高频仪器设备 序号 名称 品名举例 管理类别 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频 手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、 Ⅲ 高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控 高频手术和电凝 1 温热凝器 设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电 Ⅱ 灼器、体外热电场治疗仪 （高频） 2 Ⅱ 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺 Ⅲ 治疗仪、微波治疗机 3 微波治疗设备 医用防辐射裙 Ⅰ 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、 射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系 Ⅲ 4 统、肿瘤射频热疗机 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 Ⅱ 5 Ⅱ 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6826 物理治疗设备 序号 名称 品名举例 管理类别 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 Ⅲ 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲 2 电疗仪器 治疗机、场效应治疗仪 （热垫式治疗仪）、 Ⅱ 体外场效应热疗系统 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） Ⅲ 光量子血液治疗机（紫外线 线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治 光谱辐射治疗仪器 Ⅱ 疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子 治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪 4 Ⅲ 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗 机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入 Ⅱ 式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺 5 理疗仪器 序压缩治疗装置、医疗压力带 颈椎固定带、疗疝绷带 Ⅰ 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率 6 Ⅱ 生物反馈仪 反馈仪 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 7 Ⅱ 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨 质疏松治疗系统 8 Ⅱ 眼科理疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 中低频理疗用电极 Ⅰ 9 理疗用电极 体外冲击波碎石机电极 Ⅱ 10 耳部熏蒸管 Ⅱ 6827 中医器械 序号 名称 品名举例 管理类别 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、 1 诊断仪器 Ⅱ 经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定 2 Ⅱ 治疗仪器 量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治 疗机、气血循环机 3 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ 中医器具 负压罐、刮痧板 Ⅰ 6828 医用磁共振设备 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 序号 名称 品名举例 管理类别 2 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 1 医用磁共振成像设 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像 Ⅲ 备 系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影 显影剂 （用于B 超、CT、MRI 的胃肠道造影 (MRI) 显像） 脑磁图系统 Ⅱ 6830 医用X 射线设备 序号 名称 品名举例 管理类别 X 射线治疗设 X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线 Ⅲ 备 接触治疗机 X 射线mA 之上X 射线mA）X 射线诊断设备 Ⅱ 置 X 射线 介入治疗X 射线 X 射线计算机 X 射线头部CT 机、全身CT 机、螺旋CT 机、螺 Ⅲ 断层摄影设备 旋扇扫CT 机 （CT） 6831 医用X 射线 （产品管理）医疗产品分类内容 序号 名称 品名举例 管理类别 医用固定阳极X 射线管、旋转阳极X 射线管、 医用X 射线 X 射线CT 管、栅极X 射线管及管组件或源组 Ⅱ 组件或源组件 件、高压发生器 医用X 射线电视系统、数字减影系统、X 射 医用X 线影像系统 线影像增强系统、激光相机、X 射线 Ⅱ 及成像器件 器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、 医用中，高速增感屏、牙用增感屏 X 线机配套用患者 X 射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、 3 或部件支撑装置 电动导管床、电动断层床、X 射线管或监视 Ⅱ （电动） 器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 X 射线透视、摄影 高压注射器、防散射滤线 Ⅱ 附加装置 胸片摄影装置 5 X 射线机用限速器 Ⅱ X 射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 医用X 线 Ⅰ 暗室灯、X 射线胶片观察装置、医用X 光胶 装置 片 医用X 线机配套用 摄片架、天轨吊架、X 射线 Ⅰ 非电动床、椅等用 架、X 射线 （产品管理）医疗产品分类内容 具 6832 医用高能射线设备 序号 名称 品名举例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用 医用高能射线 Ⅲ 电子直线加速器、医用中子治疗机、医用 疗设备 质子治疗机 2 高能射线治疗定 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 Ⅲ 位设备 碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架 Ⅰ 6833 医用核素设备 序号 名称 品名举例 管理类别 钴60 治疗机、其他远距离放射性核素治 放射性核素治疗设 1 Ⅲ 疗装置、核素后装近距离治疗机、植入 备 放射源、 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、 放射性核素诊断设 2 单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放 Ⅲ 备 射性核素扫描仪 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲 状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能 Ⅱ 仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视 机、γ 射线 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 Ⅱ 4 Ⅱ 核素设备用准直装 放射性同位素设备准直器、医用人体辐 置 照校准体模 6834 医用射线防护用品、装置 序号 名称 品名举例 管理类别 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、 防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它 I 1 射线防护材料 医用射线防护用品 辐照生物羊膜 Ⅲ 2 医用射线防护装置 X 射线防护椅、X 射线防护屏等防护装置 I 6840 临床检验分析仪器 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 序号 名称 品名举例 管理类别 血型分析仪、血液恒温照射箱 Ⅲ 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝 分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板 聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度 计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹 力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血 纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂 （血型试剂除外）、 溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试 剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、 血液分析系 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆 1 统 固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检 Ⅱ 测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂 盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒 等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖 胺检测试剂盒等）、 总胆红素检测试剂盒、直接 胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测 试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总 蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检 测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖 试纸 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、 冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同 工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁 酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试 生化分析系 剂 （异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、 2 Ⅱ 统 胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢 酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨 酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性 磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、 葡萄糖氧化酶试剂盒） 免疫分析仪 （III） 免疫分析系 3 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定 统 蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 Ⅱ 胃癌检测仪 （不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％ 醋酸） 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片 Ⅲ 细菌分析系 Ⅱ 4 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测 统 定仪、细菌内毒素分析仪 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、 尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸 （早 尿液分析系 5 Ⅱ 早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡 统 电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 生物分离系 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、 Ⅰ 6 统 细胞处理试剂盒、 微生物诊断鉴定培养基 Ⅱ 血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 血气分析系 7 Ⅱ 血氧饱和度测试仪、 红外分析仪、经皮血氧分 CO 2 统 压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪 医用PCR 分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精 Ⅲ 子处理洗涤液 基因和生命 8 科学仪器 分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪 Ⅱ 10 临床医学检 超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、 Ⅱ 验辅助设备 血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞 快速染色液 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 6841 医用化验和基础设备器具 序号 名称 品名举例 管理类别 CO 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养 2 1 医用培养箱 Ⅱ 装置 冷冻超速离心机、血型专用离心机 2 医用离心机 Ⅰ 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离 心机 切片机、整体切片机、组织脱水机、染 病理分析前处理设 3 Ⅰ 色机、包埋机、制片机、涂片机、组织 备 处理机 4 Ⅱ 血液化验设备和器 真空采血管、采血针 （手指用）、激光 具 采血机 1 / 73 （产品管理）医疗产品分类内容 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量 Ⅰ 血液振荡器、采血笔 6845 体外循环及血液处理设备 序号 名称 品名举例 管理类别 1

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