医疗器械分类目录汇总JBO竞博
JBO竞博《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。
执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金口腔用其它Ⅰ－6
充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪器械头、热头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、腹部外科用－4Ⅰ钩、针气腹针荷包成型器、压肠板、单（双）胆石腹部外科用－6
－口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩钩、解剖钩麻醉开口器、刀片夹持器、麻醉口罩、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉基础外科其它器Ⅰ刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、7
钳钳、鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、4－镊、夹扁桃体止血夹耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探5
－针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩钩、针乳突牵开器、扁桃体吸引管、乳突吸引管、耳鼻喉科用6
银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳神经外科脑－3脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊内用镊脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉神经外科脑－4
眼科手术用－2角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ剪眼科手术用－3晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ钳眼科手术用－4角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ镊、夹眼科手术用－5眼用钩针Ⅰ钩、针玻璃体切割器Ⅲ
五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。
刀、凿显微外科用－2显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪剪显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针显微外科用－3钳钳
显微外科用－显微镊、显微持针镊、显微止血夹4镊、夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微显微外科用－5针、钩喉钩显微外科用－显微合拢器6其他器械
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕Ⅰ－1口腔用刀、凿刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、Ⅰ3口腔用钳－扩大钳－4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ
切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上－刀、凿颌窦对孔凿、耳用骨凿耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、2
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳鼻喉科用耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪－3
－骨凿用刀、凿颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺烧伤（整形）－3用钳钳、软骨塑型钳烧伤（整形）－4整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹用镊、夹鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱烧伤（整形）－分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、6用其他器械皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
－用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀Ⅰ胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳泌尿肛肠科Ⅰ膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针－5
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子妇产科用钳宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分Ⅰ3
六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。
带线手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮Ⅰ－2基础外科用刀刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、－3基础外科用剪拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带Ⅰ
－截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋外科用刀、锥Ⅰ关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关矫形（骨科）－2Ⅰ节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪外科用剪
颈椎咬骨钳JBO竞博、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫Ⅱ正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳矫形（骨科）3
序号名称品名举例胸腔心血－1管外科用胸骨刀刀胸腔心血心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪－2管外科用剪心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉侧壁动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、胸腔心血钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、管外科用－3
腔静脉游离钳、主肺动脉钳钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹胸腔心血凸齿止血夹管外科用4－镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊胸腔心血心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针管外科用－5钩、针血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩胸腔心血张器管外科用－6
剪、教育用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止硬质合金镶片持针钳、组织钳、血钳、－4基础外科用钳皮肤轧钳、Ⅰ普通持针钳、创夹缝拆钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔基础外科用镊夹－5
Ⅰ毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、基础外科用针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创Ⅰ6
离钳、胎盘钳妇产科用－4环形输卵管镊Ⅰ镊、夹子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探妇产科用Ⅰ5
腋温计、皮肤体温计、液晶体温计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血2血压计压表、小儿血压表肺量计3肺活量计、单、双简肺功能测定器
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎听诊器（无电能）4音听诊器叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤5
yag准co2金蒸汽气体激光手术设备激光手术和治疗分子氩离子3b类半导体设备激光治疗仪氮分子激光治疗仪眼眼晶体激光乳化设备科激光光凝机激光血管焊接机激光眼科诊断仪眼科激光扫描仪激光肿瘤光谱诊断装置激光荧光肿瘤诊断仪液分析仪激光检测仪激光多普勒血流计介入式激光诊治hene光血管内照射治疗仪其他3激光源内照射治疗仪仪器用角膜板层lasik激光显微手术激光手术器械刀氦氖激光治疗机包括具有扩束装置弱激光体外治疗3a5类的照射仪氦镉激光治疗机仪器半导体激光治疗机激光针灸治疗仪6干色激光打印机类激光为弱激光2类类3a1gb7247按激光辐射防护安全要求为强激光3b419医疗器械分类目录6825医用高频仪器设备序号管理类别内窥镜高频电刀高频扁桃体手术器高频眼高频手术器后尿道电切开刀高频鼻甲高频息肉手术器科电凝器高频手术和电1电凝器射频控温热凝器凝设备高高频腋臭治疗仪高频痔疮治疗仪高频电熨设备高频妇科电熨器高频五官科电熨器微波前微波手术刀微列腺治疗仪微波治疗机射频消融心脏治疗射频前列腺治疗仪内生物肿仪射频消融前列腺治疗仪系统肿瘤射频热疗机4射频治疗设备高频电极电凝钳电凝镊阴极板手术电极20医疗器械分类目录6826物理治疗及康复设备序号空气加压氧舱氧气加压氧舱高压氧治疗设备电疗仪器2音频电疗机差频电疗机高压低频脉冲治疗机场效应治疗仪治疗仪光量子血液治疗机加氧充磁光照光量子血液治疗机紫外线照射光谱辐射治疗仪器紫外线治疗机红外线治疗机远红外辐射治疗机常规光源治疗机光谱治疗仪强光辐射治疗仪高压电位治疗设备高压电位治疗仪电动牵引装置防打鼾器正压呼吸治疗机理疗康复仪器5简易防打鼾器胸背部矫正装置上肢综合训练器肘关节运动器下肢康复运动器骨科牵引器肌电生物反馈仪温度生物反馈仪6生物反馈仪心率反馈仪磁疗机磁感应电疗机低频电磁综磁疗仪器合治疗机特定电磁波治疗机磁疗器具视力训练仪弱视治疗仪理疗用电极中低频理疗用电极管理类别21医疗器械分类目录6827中医器械序号管理类别中医专家系统脉象仪舌相仪痛阈测诊断仪器经络分析仪量仪电子穴位测定治疗仪综合电针仪电麻仪定量针麻仪耳穴探测治疗机针灸针小针刀三棱针梅花针负压罐刮痧板医疗器械分类目录6828医用磁共振设备序号医用磁共振成像1永磁型磁共振成像系统常导型磁共振成像系统设备超导型磁共振成像系统mri22医疗器械分类目录6830医用x射线设备序号管理类别xx射线治疗设射线深部治疗机x射线射线医用激光仪器设备
血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头其他器械剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器胸腔心血心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、管外科用－7
额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光器具6反光灯、检眼灯、头灯视力诊察器具7
－膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复外科用钳位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺Ⅰ杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、Ⅱ颈椎直角骨凿、DC－椎板剥离器、颈椎测深凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器矫形（骨科）外科用锯、凿、－4
名称品名举例一次性一次性使用无菌注射器及其胶塞、使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配注射穿刺器械药用注射针、穿刺针玻璃注射器
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、锉弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘Ⅰ关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨矫形（骨科）钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、Ⅰ－5
外科用钩、针加压螺纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥矫形（骨科）－6Ⅰ离器（子）外科用刮电动胸骨锯、风动开颅器、电池式自停颅骨钻、Ⅱ矫形（骨科）电动骨钻－7
