JBO竞博【凯象头条】中国化学制药工业协会正式发布《医药行业合规管理规范

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　　2021年3月25日，中国化学制药工业协会（CPIA）正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》。《医药行业合规管理规范》规定，医药代表可以与医疗卫生专业人士在医疗机构当面沟通，沟通的主要目的是传递医药产品相关信息，协助医疗卫生专业人士合理用药，收集、反馈药品临床使用情况和药品不良反应信息；逐步提高医学交流活动的透明度，提升监管机构及公众对医药企业及整个行业的信任度。医药企业可以聘请医疗卫生专业人士在其举办的学术会议及讲座上担任讲者或提供其他劳务。医疗卫生专业人士可因其所提供的专业服务获得相应报酬。

　　2. 湖北省药品监督管理局印发《湖北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》

　　2021年3月26日获悉，湖北省药品监督管理局印发《湖北省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》，自2021年3月24日起施行，有效期2年。审批程序适用于湖北省辖区内拟申报第二类注册的医疗器械；对于经国家药品监督管理局认定属于第二类创新医疗器械的，按本程序进行优先审批。

　　2021年3月25日获悉，《云南省切实解决老年人运用智能技术困难的工作方案》（下称《方案》）近日出台。《方案》从做好疫情防控常态化及突发事件应急响应状态下对老年人的服务保障、便利老年人日常交通出行、便利老年人日常就医、便利老年人日常消费、便利老年人文体活动、便利老年人办事服务、便利老年人使用智能化产品和服务应用、保障老年人信息安全、建立健全工作机制9个方面，提出了46条硬核措施，就老年人在运用智能技术中遇到的痛点、难点问题，提出了具体解决方案。《方案》提出，不得将“健康码”作为老年人通行的唯一凭证，公共交通站点均应保留人工服务窗口，所有医疗机构设老年人挂号、就医绿色通道，整治拒收现金等行为。

　　4. 山东省民政厅、财政厅联合制定出台《山东省省级养老服务专项资金补助项目实施方案》

　　2021年3月22日获悉，山东省民政厅、财政厅联合制定出台了《山东省省级养老服务专项资金补助项目实施方案》。《方案》通过增、减、调相结合，共设立养老机构建设运营补助、城乡日间照料设施运营奖补、养老服务队伍建设奖补、养老服务创新试点奖补4大类9个补助项目。新建护理型养老床位补助标准最高提高48%，养老机构运营奖补标准最高提高100%，养老护理员职业技能等级奖补提高100%；设立敬老院一次性建设补助项目，城乡日间照料设施运营奖补项目等。

　　2021年3月29日，国家中医药管理局科技司司长李昱表示，“十四五”期间将联合农业农村部、国家药监局、工信部、市场监管总局等相关部门一起就中药材的种质源头加强管理，加强中药材种植、工业生产、流通等全过程的管理，实施好道地中药材质量提升工程，提高中药材规范化的种植水平，完善构建中药材的检验检测体系，加强中药材质量风险评估与风险监测，为中药材、中药工业、流通产业高质量发展提供更好的支撑，让人民群众放心用中药。

　　1. 《NatureCommunications》：新冠肺炎的流行病学与传播动力学领域重要进展

　　2021年3月29日获悉，复旦大学余宏杰课题组联合湖南省疾病预防控制中心、美国印第安纳大学公卫学院等团队，在新冠肺炎的流行病学与传播动力学领域取得重要进展。研究结果表明，新冠肺炎的平均潜伏期和代际间隔分别为6.4天和5.7天，平均系列间隔为5.5天，其传染性在症状出现前1.8天达到峰值，95%的传播事件发生在病例发病前8.8天至发病后9.5天，59.2%的传播事件发生在症状前。相关研究发表在《Nature Communications》上。

　　2. 《JCI Insight》：研究发现既能用于癌症免疫治疗又可对抗自身免疫疾病靶点

　　2021年3月29日获悉，在进行免疫治疗的过程中，研究人员发现了一个既能用于癌症免疫治疗又可对抗自身免疫疾病靶点——CD6靶点，并根据CD6蛋白研发出了抗CD6单克隆抗体——UMCD6。研究发现JBO竞博，不论是在乳腺癌、肺癌还是前列腺癌的体外实验中，都发现UMCD6抗体可以很好地激活免疫细胞进行工作从而杀死癌细胞。研究发现：当UMCD6和特异性的免疫细胞结合的时候，可以形成一个小的CD6簇，然后潜入到细胞内部——这就使得CD8+T细胞会更加积极的寻找并杀死癌细胞，但是又由于隐藏了CD6簇，从而降低了另一种CD4+T细胞的活性。相关研究发表在《JCI Insight》上。

　　2021年3月29日获悉，近日，复旦大学附属中山医院皮肤科报道了一种特殊类型的皮肌炎，并命名为脂溢性皮炎样皮肌炎。研究发现，患脂溢性皮炎样皮肌炎的患者亦可出现皮肤溃疡和脱发等临床表现。患者较少出现皮肌炎特征性的胸前V字征和披肩征等，这也是患者在临床上容易被误诊和漏诊的原因。激素联合免疫抑制剂和丙种球蛋白治疗，可以帮助患者控制病情，缓解和阻止肺的急性进展，提高患者整体预后。

　　2021年3月29日获悉，国内首家第三方独立病理诊断机构——衡道医学病理诊断中心（以下简称“衡道病理”）已于2021年第一季度完成亿元级B轮融资。本轮融资由海尔医疗基金领投，飞图创投等知名生命科学基金跟投，易凯资本为本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于技术和研发能力提升，持续扩大医技与运营团队，同时将从全球招募更多专业技术人才，满足在病理数字化与人工智能及肿瘤免疫检测专项领域的技术储备、服务迭代与研发转化，进一步扩张服务网络的覆盖面与可及度。

　　2. 启函生物完成6700万美元A++轮融资，推进新型细胞治疗的IND研究和生产

　　2021年3月29日获悉，杭州启函生物科技有限公司（以下简称“启函生物”）完成6700万美元A++轮融资，截至目前，启函生物A轮累计融资金额已超过1亿美元。本轮融资由战略投资方礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）、经纬中国等参与，红杉资本、招银国际等老股东持续加持。本轮融资资金将主要用于推进启函生物在细胞治疗领域的IND研究和低免疫性项目以及生产。

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