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2023 年全球医疗器械 CRO 行业市场现状及发展前景分析 未来五年复合年增长率将达到 88%JBO竞博

发布日期:2023-07-29  来源:

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  医疗器械 CRO 是接受医疗器械研发生产企业或者组织的委托,代表委托方负责实施医疗器械上市过程中全部或部分的研发与医学试验,以获取商业性报酬的第三方组织。

  总体来说,医药行业法规的完善催生了医疗器械 CRO 服务机构。1963 年,美国国会批准并颁布《药品生产质量管理规范》;1976 年JBO竞博,美国国会通过《食品、药品和化妆品法》修正案。医疗器械的监管趋严对企业产品的成功上市造成巨大挑战,例如单纯临床试验和注册申报就需要从临床试验方案设计、多中心选择、病例入组、数据管理和分析、临床评价资料编写等等。于是 20 世纪 80 年代初,医药 CRO 服务诞生于美国JBO竞博。

  医疗器械行业是医疗器械 CRO 行业的下业,决定着医疗器械 CRO 行业的需求。2015-2022 年全球医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势,2022 年,全球医疗器械市场规模达到 5328 亿美元,同比上升 5.65%。

  从 2022 年全球医疗器械 CRO 行业 TOP10 企业的地区分布看,美国地区的医疗器械 CRO 领先企业分布更多。此外,Iqvia, Inc.、ICON Plc 和 Charles River 等大量 CRO 服务企业预计将在未来几年将着手改善医疗器械相关的研究合作,从而促进行业增长。

  2022 年全球医疗器械 CRO 的市场规模约为 72 亿美元,预计到 2028 年,全球医疗器械合同研究机构市场规模将达到 118 亿美元,2023 年至 2028 年复合年增长率为 8.8%。

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