JBO竞博不忘初心精益求精——越凡医疗通过MDSAP年审

　　JBO竞博MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”JBO竞博，MDSAP认证项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。ISO13485是MDSAP的基础，MDSAP认证的要求要高于/多于ISO13485的要求；这对被审核公司的要求非常高，需要涵盖并灵活融入五国法规。审核非常严格，与美国FDA一致，因此被审核公司工作要求极高，顺利通过审核是对每个公司的极大认可。同时对这五个国家的注册，乃至全球市场的注册都有着非常重要的作用。

　　2018年11月，宁波越凡医疗科技有限公司收到由英国标准协会BSI颁发的MDSAP证书，成为同产品行业中首家获得此证书的医疗器械生产企业。公司多年来一直坚持“质量第一，精益求精”的质量方针，目前已获得产品注册证包括：美国FDA、欧盟CE，加拿大Health Canada，澳大利亚TGA，以色列卫生部、巴西等等。产品出口全球三十多个国家和地区。拥有全球范围内65项知识产权，其中包括多个美国发明专利和国内发明专利。

　　2021年11月，越凡MDSAP年度审核通过，更有力的证明了公司三年以来坚持践行知行合一的原则，持续向更高标准的质量体系管理努力的成果。

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