JBO竞博2022 年微创脑科学实现收入547 亿 神介龙头市场份额翻番

　　JBO竞博2023年3月29日晚间，微创脑科学正式发布2022年度业绩报告。年报显示，报告期内，公司实现收入5.47亿人民币，较上年增长43.0%，其中，国际(非中国)业务收入约为2,190万人民币，较上年增长3,492%。报告期内经调整净溢利为1.3亿元人民币，较上年增长38.9%。

　　值得注意的是，此次年报透露，“据弗若斯特沙利文统计，按2022年销售收入计算，本集团是中国神经介入医疗器械市场前五大参与者中唯一的中国公司，市占率约为8%，居于国产品牌第一。”而据灼识咨询，2020年公司在全国市场中的占有率为4%。短短两年的时间里，在神介赛道“内卷”的喧杂声音中，公司的市场份额翻了一倍。

　　脑卒中是全球第二大、中国第一大致死性疾病。弗若斯特沙利文《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》显示，从2017年到2021年，我国脑卒中发病人数从456.4万人增长到517.3万人，复合年增长率为3.2%。预计到2026年和2032年，我国脑卒中发病人数将增长到约604.7万人和723.8万人。

　　神经介入又称脑血管介入，是区别于传统手术夹闭、药物溶栓、药物治疗等治疗方法，主要用于预防和治疗脑卒中的新一代诊疗方案。2014-2015年MR CLEAN等五大实验的阳性结果肯定了机械取栓有效性后，神经介入越来越成为脑卒中的主流诊疗方法，行业开启快速发展期。

　　但同时，由于技术壁垒高、研发周期长，我国神经介入医疗器械市场呈现出集中度高，外资垄断的格局。根据《中国医疗器械蓝皮书》，2018年脑血管介入市场规模为48亿元，外资品牌占据国内市场份额的80%以上;2020年，灼识咨询再次提出，就中国神经介入医疗器械市场的销售收入而言，该市场的前四大参与者为美敦力、史赛克、MicroVention和强生医疗，共同占据当年国内约87%的市场份额。换句话说，彼时，国产厂商们只能彼此争夺剩余差不多十分之一的市场。

　　随着近两年市场环境及国家政策的调整，国产替代正成为行业发展的主线逻辑之一，神介竞争格局正处在新的轮动周期中。

　　据此次年报披露，微创脑科学于2022年已占据全国市场份额的8%。就市场格局而言，微创脑科学在国产厂商中拔得头筹，与排名第四的强生医疗差距进一步缩小。可以说，是国内最有可能率先破局外资垄断的厂商。

　　依产品取胜，是高壁垒、长研发周期的神介赛道的最底层生存法则。尤其在国产厂商高度内卷的背景下，要想吃到更大的蛋糕，各神介医疗器械公司一方面要通过产品全线布局，应对集采等行业利空;另一方面又必须保证产品的高技术含量、高市场竞争力和高市场渗透率，方能从外资企业“虎口夺食”，扩充市场份额。

　　此次年报披露，2022年公司有四款新产品获证上市，包括NUMEN Silk 弹簧圈、Neurohawk 取栓支架、Diveer 球囊导管、X-track 远端导管;Rebridge 颅内全显影支架也进入绿色通道，预计2026年获准上市。截至报告期末，微创脑科学合计拥有30款产品，包括在中国获得批准并商业化的10款治疗产品及3款通路类产品，以及17款处于不同开发阶段的在研产品。目前，公司是全球唯一一家拥有不同大小组合取栓支架的公司，拥有最全面的产品组合覆盖。

　　具体而言，神介市场可主要分为出血性脑卒中、缺血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄和通路类产品四大细分产品市场。大部分国产厂商往往从研发周期较短、技术门槛较低的缺血性脑卒中及通路产品入局。恰恰相反，微创脑科学优先选择了技术壁垒更高的出血性脑卒中和脑动脉粥样硬化狭窄领域，并成长为细分市场龙头。

　　弗若斯特沙利文数据则显示，出血性脑卒中产品是中国神经介入医疗器械销售额最大的分部。年报显示，2022年微创脑科学在出血性脑卒中领域共录得3亿元人民币销售收入，较上年增长40.0%。

　　Tubridge 密网支架被认为是该公司出血性脑卒中领域的拳头产品之一。据弗若斯特沙利文统计，Tubridge 作为首个进入绿色通道的神经介入医疗器械，按2022年手术量计算，在中国市场所占市场份额超过45%，仅次于美敦力，排名全国第二。粗略估算，其与行业龙头美敦力分庭抗礼，两家厂商加起来已经包揽了全国90%以上的市场份额。

　　弹簧圈作为最主要的治疗手段之一，是出血性脑卒中领域的另一重要产品，市场需求强烈但国产化程度低。故而，当前国内各家厂商均有相关布局。

　　年报透露，2022年,借助成功中标数省份弹簧圈集采的机会，微创脑科学第一代弹簧圈产品——NUMEN 可解脱栓塞弹簧圈的入院时间被显著缩短，国内临床使用量较上年增长超过一倍。据弗若斯特沙利文统计，在弹簧圈市场的激烈竞争中，该产品2022年已拿到超5%的市场份额。

　　NUMEN 弹簧圈于2021年上市，同年相继获美国食品药品监督管理局及韩国食品医药品安全部的批准，并获得欧盟的CE标识;2022年又新获巴西ANVISA及日本MHLW批准，现已实现在全球7个国家和地区销售。

　　2022年，该公司的第二代弹簧圈产品NUMEN Silk 也获批上市;用于辅助动脉瘤栓塞手术的Rebridge 颅内全显影支架则获准进入国家药监局绿色通道，成为其第4款绿色通道产品。显然，报告期内，微创脑科学在出血性脑卒中领域的布局得到进一步强化，综合竞争力正不断提高。

　　脑动脉粥样硬化狭窄方面，微创脑科学2022年共录得1.49亿元收入。如上图所示，于报告期内，公司在该细分领域共拥有5款自主研发产品，且Diveer 球囊导管最新获批上市。公司产品涵盖颅内狭窄、椎动脉狭窄及颈动脉狭窄三大细分疾病领域，已形成较完整的产品矩阵。

　　其中，APOLLO 颅内支架作为全球首款治疗颅内动脉粥样硬化疾病的支架系统，凭借其出色的安全性和有效性，据弗若斯特沙利文统计，按2022年手术量计算，2022年产品市场份额超过60%，连续多年市占率维持第一。

　　年报显示，作为首个获准进入绿色通道及获国家药监局批准的椎动脉药物洗脱支架系统，2022年，Bridge 椎动脉支架临床使用量同比提升约400%。当前，Bridge正在加速推进医院准入，收入已进入快速放量阶段。

　　此前公开资料显示，该产品采用单面刻槽药物涂层支架设计，能精准靶向释放药物，进而有效提升安全性并降低再狭窄发生率。其注册临床试验数据表明JBO竞博，使用六个月后，Bridge可将支架内再狭窄率降低至3.7%，远低于经国家药监局批准的其他椎动脉支架的支架内再狭窄率的15.2%;其亦拥有目前市面上唯一的中长期支架内再狭窄率的优势临床证据：在5年随访期的再狭窄率仅为7.1%。

　　急性缺血领域，Neurohawk 取栓支架、X-track 远端导管则均在报告期内获批，开始为公司贡献营收。通路产品方面，微创脑科学2022年共实现营业收入9240万人民币。当前已拥有U-track 微导管等3款已上市产品，Q-track 21微导管预计年内获批;此外，17微导管、神经导丝和远端保护伞也出现在公司的在研名单上。

　　如前所述，在神介赛道国产替代的宏大主题面前，以微创脑科学为代表的部分国产产品，在性能、价格和市场渗透等方面都已取得一定的成绩。从如今的数据来看，作为“踢馆”进口垄断的国产厂商龙头，微创脑科学正在处于业务上升期，知名度逐步提升、产品的手术应用效果逐渐被验证、医生使用习惯被逐渐养成……有朝一日赶超进口厂商似乎并非遥不可及。

　　除了国内市场，微创脑科学及其他国产神介器械厂商亦把目光投向广袤的海外市场。

　　据微创脑科学此次年报披露，2022年度，本集团的国际业务取得突破性进展，实现海外收入约为2190万人民币，较上年增长3,492%，公司的产品出海进程已全面启动。

　　报告期内，公司分别在美国、英国、荷兰及巴西成立四家海外子公司，并在欧洲、中东和非洲地区、北美洲、拉丁美洲及亚太地区设立区域销售总部。当前，公司产品已累计在7个海外国家实现商业化;覆盖近半数全球神经介入手术量排名全球前十的国家。

　　年报显示，NUMEN 弹簧圈已纳入韩国医保报销目录，临床使用量持续提升，报告期内已完成逾千例手术。公司亦有3款产品有获批上市新进展：NUMEN 弹簧圈和NUMEN FR 弹簧圈解脱控制器、U-track 支撑导管系统在巴西获批上市;前两者在日本同样获批。此外，2022年，APOLLO 颅内支架也在巴西完成首批商业植入。

　　技术方面，当前公司也有数个产品位于全球领先梯队。年报显示，APOLLO 颅内支架为全球首个获批治疗颅内动脉粥样硬化性疾病的支架系统;Willis 则是全球首个且仍为唯一治疗脑血管疾病的颅内覆膜支架，其亦为首个实践颅内载瘤动脉重建理论的医疗器械;Tigertriever 则是全球首个可调节的全显影支架取栓器械，其最新一代的Tigertriever 13 是迄今全球最小尺寸的支架取栓器械。

　　其实不止“致力于成长为具备全球扩张能力的中国神经介入医疗器械厂商”的微创脑科学，沛嘉医疗、心玮医疗、归创通桥等其他神介器械国产厂商同样正放眼世界、布局全球。2021年，心玮医疗的SupSelek微导管及Fullblock封堵球囊导管两款产品获得了美国FDA的510K认证;归创通桥的产品也已在法国、西班牙、阿根廷等国家成功实现商业化;沛嘉医疗则在美国加州和波士顿分别设置了研发平台和创新孵化平台……

　　国产厂商们尽管时不时抱怨行业“内卷”，但不难发现，在中国政府鼓励科技创新，鼓励医疗产业发展的大背景下，他们肩负着打破国内市场国际巨头垄断的光荣使命，也怀揣着走向世界的梦想。

　　从整个行业的角度来看，微创脑科学们一份份年报中勾勒出的发展轨迹值得关注，微创脑科学们持续创新、勇往直前也是所有人最希望看到的图景。在市场空间前景高确定性的大背景下，神介行业的国产替代和产品出海，下一步究竟将如何发展?作为观众的我们，拭目以待。

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