JBO竞博【理实原创】2020年境内第三类医疗器械注册产品盘点（三）—江苏省

　　JBO竞博原标题：【理实原创】2020年境内第三类医疗器械注册产品盘点（三）—江苏省

　　2020年，国家药品监督管理局共审批中国境内第三类医疗器械注册产品1020个，注册证号从国械注准至国械注准。

　　2、3、4三个月，每月均超过20个，3月份最多，达29个。5、6、8、10四个月，每月获批均低于10个，6月份最低，只有4个。

　　江苏省13个地级市中，苏州以82个遥遥领先，占获批总数的46.9%，几近江苏省半壁江山。

　　盘点（一）中已经分析过，连直辖市都算上，全国统排，苏州排第四，仅输深圳（84）2个，直逼上海（90），实在是强悍。

　　常州以35个排名第二，占获批总数的20%，也是非常突出。南京以26个排名第三，占获批总数的14.9%。苏州、常州、南京三地共获批143个，占总数81.7%，支撑起了江苏省医疗器械大省的地位。

　　其余8个城市获批均在个位数，分别是无锡（8）、泰州（6）、南通（4）、淮安（4）、镇江（4）、江阴（3）、徐州（2）、扬州（1），连云港和宿迁没有获批产品。

　　其余均为个位数，分别是：神外（4）、消化（3）、普外（3）、口腔（2）、呼吸（2）、血透（1）。

　　43个产品，试剂盒占了40个，3个是仪器，分别是：1款全自动血型分析仪和2款实时荧光定量PCR仪。43个产品，24个在苏州，12个在南京，江阴和徐州各2个，南通、泰州、无锡各1个。

　　23个产品，医学影像设备共有11个获批，占近一半，主要有CT、PET-CT、MR、内窥镜、超声具有产品获批，其中7个在苏州，2个在常州，泰州、无锡各1个。其余12个产品，分别是生物安全柜、高电位治疗仪、半自动体外除颤器等JBO竞博。

　　苏州。作为一个地级市，苏州表现太突出，所以，单独看一下2020年苏州医疗器械注册产品情况。

　　苏州获批的82个产品中，高值耗材最多，获批29个，其次是体外诊断（24）、低值耗材（15）、医疗设备（13）、医疗机器人（1）。

　　苏州医疗器械产业，形成了以苏州工业园区和高新区为重点，太仓、吴中、昆山、张家港多集聚区共同发展的产业格局，涵盖医学影像、体外诊断、康复设备、植介入设备和医用材料等多个门类。

　　截至2019年底，苏州市集聚了634家医疗器械生产企业，其中，高新技术企业210家，科技型中小企业140家。可生产一类产品的企业385家，可生产二类产品的企业406家，可生产三类产品的企业115家，另有1055家经营企业。

　　分别是：苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司（603990），主板上市，主营业务是行业应用软件。

　　江苏天瑞仪器股份有限公司（300165），创业板上市，主营业务是电子测试与测量仪器。

　　天臣国际医疗科技股份有限公司（688013），科创板上市，主营业务为高端外科手术吻合器。

　　截止目前，苏州上市公司数量共有173家，位居全国第五，但作为重点产业的医疗器械行业，只有3家上市公司，可见苏州医疗器械行业集中度还比较低，企业以中小企业为主，但从2020年境内第三类医疗器械注册产品获批情况看，苏州医疗器械企业成长性非常强劲，相信会很快跑出多家上市公司。