JBO竞博国家政策持续利好 2022年后创新医疗器械获批数量持续增长

　　JBO竞博创新医疗器械是指同时符合核心专利、创新性、显著临床应用价值、产品基本定型等要求的第二类、第三类医疗器械。创新医疗器械行业进入门槛高，由于国内企业创新投入不足、开发能力薄弱，我国医疗器械行业创新体系不够完善，导致国产创新医疗器械国际竞争优势不足，未来我国创新医疗器械市场仍待进一步发展。为支持创新医疗器械发展、加快医疗器械产业结构转型，“十三五”规划实施以来，科技部、国家卫生健康委、药监局、国家医保局等多部门协同合作，积极推动创新医疗器械研发工作。在政策扶持下，我国创新医疗器械行业在科研成果转化、临床研究制度体系建立、临床医学研究中心建设等方面取得了良好成果。能力提升、政策扶持驱动下，我国创新医疗器械数量持续增长，根据国家药监局数据显示，目前国家药监局已批准173个创新医疗器械上市，其中2021年共有35个创新医疗器械获批上市，自2022年以来，创新医疗器械获批上市产品为38个，实现大幅增长。

　　创新医疗器械获批企业以本土企业为主，包括深圳华因康基因科技、苏州景昱医疗器械、上海微创电生理医疗科技、博奥生物集团JBO竞博、北京品驰医疗设备等百余家企业，国外品牌包括Ethicon.LLC、BioFire Diagnostics.LLC、Abbott Vascular等。从分布来看，北京、上海、江苏、广东以及浙江地区创新医疗器械获批量位居前列，以上地区合计获批量约占创新医疗器械总量的80.0%以上。

　　目前创新医疗器械剂耗材多不在医保使用范围，这对创新医疗器械发展带来一定阻碍，但随着集中采购推进、医保新政策实施，2022年JBO竞博，上海、北京等多地区开始试点解决创新器械医保支付的问题；此外2022年8月24日，国家医保局表示，正研究完善相关政策JBO竞博，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。

　　新思界行业分析人士表示，创新医疗器械行业进入门槛高，近年来，在政策扶持下，我国创新医疗器械行业取得良好成果，获批上市产品量不断增长。随着国家级新规出台，部分创新医疗器械及耗材或将纳入医保支付，届时先获批的创新医疗器械企业或将优先受益。