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医疗器械JBO竞博产品技术

发布日期:2023-09-20  来源:

  JBO竞博a、依据 ISO 13485 建立质量体系 b、依据QSR 820 建立质量体系 c、依据MDSAP建立质量体系 d、将欧盟医疗器械法规MDR导入质量体系 e、提升、优化质量体系

  a、FDA 510(K)申请服务 b、企业注册、产品列示服务 c、UDI服务 d、QSR820 体系偏差审核分析 e、QSR820质量体系咨询服务

  a、CE技术文档编写咨询服务 b、欧盟法规对程序文件的要求(将法规贯彻在质量体系中) c、企业的法规顾问

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