一文详解临床研究分类速收藏！JBO竞博

　　JBO竞博了解临床研究的基本类型与概念，可以判断文献的的质量等级，从而提高对文献的辨识力，提高文献解读的能力

　　本文先来盘盘各种临床研究类型，下次再来道道临床研究的循证医学质量等级排序

　　临床研究按照研究方法可分为原始研究和二次研究，原始研究按照有无干预因素又可分为…(详见下图)

　　原始研究是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论

　　随机对照试验（RCT）是采用随机分配的方法，将符合要求的研究对象随机分配到试验组或对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测量试验结果，评价试验设计

　　随机对照试验主要是用于临床治疗性或预防性研究，用以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病的效果，或是否有效。它是目前公认临床治疗性试验的金标准方法。在特点条件下也可以用于病因学因果效应研究

　　半随机对照试验（qRCT）与随机对照试验唯一的差别是试验对象分配按半随机方式，即依入院顺序、住院号、出生年月及星期几等分别分配到试验组或对照组，接受各自的试验措施，进行观察研究

　　交叉试验是对两组受试者使用两种不同的处理措施，然后将处理措施相互交换，最后对比分析结果的设计方法。适用于观察慢性疾病的治疗效果，特别适合症状或体征在病程中反复出现的慢性病，如胃溃疡、高血压。也可用于预防药物的效果观察

　　非随机同期对照试验的设计模式与结果分析与随机对照试验一样，区别在于患者未进行随机分组

　　自身前后对照研究是将两种不同的干预措施，在一组受试者中按前、后两个阶段分别应用后，比较其结果，而不是同一措施的重复使用。一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔，称为洗脱期。设置洗脱期的目的是为了避免前一阶段的处理效应对后一阶段产生影响。多用于慢性疾病的治疗性研究，比较两种不同治疗方案的效果

　　非随机非同期不同病例前后对照仅设一组接受新干预措施，并与过去采用的旧干预措施进行比较。也称历史对照

　　队列研究是将一群（组）研究对象（队列）按是否暴露于某种研究因素分为暴露组与非暴露组（对照组），随访观察适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（或事件）的发病率（或发生率）或死亡率差异，从而判断这个（些）暴露因素与疾病之间有无关联及关联大小的一种观察性研究方法。

　　队列研究是明确疾病发病率及其自然史的最佳方法，还可用于研究单一暴露因素导致的多种研究结局。但是该研究方法不适于单一暴露因素导致的多种研究结局。

　　队列研究可以以现在为观察起点随访至将来某个时间点（即前瞻性队列研究），也可在过去的一个时间段里面确定一个队列，观察到现在为止（及回顾性队列研究），还可以双向收集资料，用于暴露因素作用后可能会既有短期效应又有长期效应的研究（即双向性队列研究）

　　特点：1. 属于观察性研究，队列研究中所观察的暴露因素不是人为给予的，而是客观存在于研究人群中，研究因素的暴露情况及其变化是由研究者观察获得的。2.属于“前瞻性”研究，研究开始时，研究的疾病尚未发生，或观察的临床结局尚未出现，随访一段时间后，才能观察到研究的结局是否发生。3. 研究对象按是否暴露与所研究的因素分为暴露组和非暴露组，其暴露状况已客观存在，研究者不能将其随机化分配。4. 由“因”推“果”，符合先因后果的推理逻辑。

　　病例对照研究是一种具有对照的调查研究方法，在患有某病的试验组和不患有该病的对照组或在具有某项特征的病例与不具有某项特征的病例中进行，调查过去或最近有无暴露与某种因素的历史，而该因素被疑为和该病的发生有联系；或调查是否存在某种因素，而该因素疑为与疾病的某项特征有联系。然后比较两组的暴露情况或具有某种因素的情况，验证某种因素与疾病是否存在联系、联系的性质和强度。为病因学研究、防治研究和预后研究提供重要信息，但不能确切论证因果联系

　　横断面调查设计是在某个时点或较短时间内调查和收集某个特定人群中疾病的健康状况，及其与某些因素的相关关系，又称为现况研究

　　主要用于：1. 了解疾病的现况和描述疾病分分布2. 了解影响疾病分布和健康状况的相关因素3. 衡量人群患病程度和健康水平及早发现患者4. 对疾病和人群健康水平变动趋势和致病因素对人群的危害做出评估5. 评价疾病防治和有害健康行为的干预效果6. 为卫生决策的制定和卫生资源的合理利用提供依据。

　　描述性研究常常是对一个新事件或疾病的第一个尝试性研究手段。这些研究一般来说强调一个新的疾病的特点或评估社区的健康状态

　　卫生决策者采用描述性研究来监测趋势，规划资源分配。流行病学家和临床医生一般用描述性研究来寻找疾病的病因线索（如产生假设）。在这一点上，描述性研究常常作为开展更严格的有对照组的研究的跳板

　　个案报告是医学文献最小的发表单位。观察力敏锐的临床医生通常报告一些不同寻常的疾病或关系，然后推动更严密的研究设计。

　　横断面（现况）研究描述人群的健康状况。例如，在美国联邦政府进行周期性人群健康调查（如健康面试调查和健康营养监测调查）

　　监测是描述性研究中另一种重要的类型。监测可以看作是对社区情况的警示，一个更正式的定义是“持续的系统性收集、分析和解释对规划、完成和评估公共健康实践很重要的健康资料，并在此过程中不失时机地把这些资料传递给需要的人”

　　监测可以是主动的和被动的。被动的检测依赖于通过常规途径收集的数据，如死亡证明。与之相反的是主动型的监测寻找病例

　　生态学相关性研究在人群中并非个体层面寻找暴露和结局的关系。暴露和结局之间的相关性的测量值是相关系数r，表示暴露和结局之间的相关性的线性关系如何。例如JBO竞博，冠心病的死亡率与人均香烟销售量相关。

　　二次研究是尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据

　　系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针对某一临床具体问题，系统全面地收集全世界所有己发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠的结论。同时随着新的临床研究的出现，及时更新，随时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据，是重要的决依据

　　因为联合所有单个试验就增大了样本量，减少了各种偏倚和随机误差，增强了检验效能，得出的结论就更为真实可靠

　　Meta分析是指采用统计方法，将多个独立、针对同一临床问题、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。有时系统评价与Meta分析交叉使用，当系统评价采用了定量合成的方法对资料进行统计分析时即称为Meta分析。因此，系统评价可以采用Meta分析（定量系统评价），也可以不采用Meta分析（定性系统评价）

　　临床实践指南是针对特定的临床情况，收集、综合和概括各级临床研究证据，系统制定出帮助医师做出恰当处理的指导意见。一般由卫生行政主管部门组织制定和监督执行。在临床实践中，遇到一个需要解决的问题时．能找到质量较高的指南非常有用

　　临床决策分析是临床工作者针对具体患者，遵循国内外最先进的证据，结合卫生经济学观点和患者意愿决定患者治疗和处理的过程。这是一种定量权衡各种备选方案利弊，选择最佳方案和措施的分析方法。临床决策分析是采用决策分析方法，研究临床决策过程中各环节的一般规律．分析影响决策的各个因素，探讨做出正确决策的方法和按照正确决策的一般规律对已有的临床决策进行分析评估后所获得的结论

　　临床证据手册由专家对各种原始研究和二次研究进行严格评价后汇总撰写，对临床医师应用证据具有指导意义。如《临床证据》就是由英国医学杂志出版的，主要针对临床常见病、多发病有无证据及证据强度评价的一部临床证据手册

　　卫生技术是指用于疾病预防、筛查、诊断、治疔和康复及促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。卫生技术评估是对卫生技术的技术特性、安全性、有效性[效能、效果和生存质量]、经济学特性[成本_效果、成本一效益、成本一效用]和社会适应性（社会、法律、伦理等）进行系统、全面地评价，为各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据

　　卫生经济学（又名健康经济学）是应用经济学的原理和分析方法来解决卫生事业中的问题，希望用最小投入得到最大产出的一门经济学中比较新的分支学科。卫生经济学研究既解决常态下的医疗资源合理配置，也研究遇到突发事件时的应变