JBO竞博重磅！4月全国报告法定传染病210万例；国家医疗队将赴薄弱地区开展巡回医疗

　　JBO竞博原标题：重磅！4月全国报告法定传染病210万例；国家医疗队将赴薄弱地区开展巡回医疗

　　2023年4月，全国（不含香港、澳门特别行政区和台湾地区）共报告法定传染病2101158例，死亡2217人。其中，丙类传染病共报告发病1810030例，报告死亡32人。报告发病数居前3位的病种依次为流行性感冒、其他感染性腹泻病和手足口病，占丙类传染病报告病例总数的99.5％。（来源：国家疾控局）

　　5月23日，国家药监局发布了4项补充检验方法，分别为《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸（胶囊、片）中水麦冬酸检查项补充检验方法》《檀香清肺二十味丸中松香酸检查项补充检验方法》《小柴胡颗粒中黄芩提取物检查项补充检验方法》。（来源：国家药监局）

　　近日，辽宁省卫生健康委等部门联合印发《辽宁省关于推进家庭医生签约服务高质量发展的实施方案》。其中明确，到2025年，各市（区）全人群和重点人群签约服务覆盖率分别达到50%和70%；到2035年，签约服务覆盖率达到75%以上，基本实现家庭全覆盖，重点人群签约服务覆盖率达到85%以上，满意度达到85%左右。（来源：辽宁省卫健委）

　　5月24日，药审中心发布关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见的通知。其中提到，仿制药应与多批质量研究充分、上市基础好、并且在相应治疗领域市场份额较大的已上市同品种进行全面的质量对比，仿制药的质量不得低于已上市同品种。征求意见时限为自发布之日起1个月。（来源：药审中心）

　　5月23日，为指导和规范增材制造定制式义齿产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能JBO竞博、预期用途等内容，把握注册技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价，北京市药品监督管理局组织制定了《北京市增材制造定制式义齿产品技术审评规范》，现予印发，自发布之日起施行。（来源：北京市药监局）

　　近日，海南省卫生健康委员会发布关于进一步加强限制类医疗技术管理的通知，其中提到，在执行国家限制类技术目录（2022年版）基础上，将血管介入、内镜等25项技术纳入省级限制类医疗技术目录（第一批）；各医疗机构拟开展“限制类医疗技术”临床应用的，应在开展首例临床应用技术之日起15个工作日内向省医学学术交流管理中心备案。（来源：海南省卫健委）

　　器审中心征集参与两个影像系统注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息

　　5月24日，国家药监局器审中心启动《正电子发射及磁共振成像系统注册审查指导原则》和《单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》的编制工作，广泛听取各界意见和建议，邀请具有相关经验的境内外生产企业、科研机构等相关单位积极参与。意见征求截止时间为2023年6月16日前。（来源：器审中心）

　　近日，国家药监局发布公告，雅培贸易（上海）有限公司报告，由于使用了错误的注册标识，雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division对预激发液（国械备20210177号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及地区为哥伦比亚。（来源：国家药监局）

　　5月22日，国家卫生健康委发布关于开展2023年国家医疗队巡回医疗工作的通知称，为持续促进优质医疗资源有效下沉，国家卫健委决定以医疗服务能力薄弱地区为重点，组织国家医疗队赴相关地区开展巡回医疗工作。重点开展巡回医疗、技术和管理指导、人员培训、加强远程医疗协作网建设等工作。（来源：国家卫健委）

　　5月23日，国家药监局、国家卫生健康委发布关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知。其中提出，自7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈；进出口曲马多复方制剂、依他佐辛和吡仑帕奈应当按照《药品管理法》规定取得进出口准许证。（来源：国家药监局）

　　国家药监局公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见

　　5月24日，国家药监局公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见，以全面落实药品上市许可持有人质量安全主体责任，加强委托生产持有人监督管理。意见反馈截止日期：2023年6月23日。（来源：国家药监局）

　　近日，国家药监局批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“放射治疗计划软件”创新产品注册申请。该产品适用于制定光子束和电子线的外照射放疗计划。其核心技术主要包括自动布野技术和自动计划优化技术，与现有放射治疗计划软件相比，可减少人工操作步骤，降低用户工作强度，减轻对用户操作经验的依赖。（来源：国家药监局）

　　5月22日，全国首次中药饮片省际联盟采购拟中选结果在山东济南产生，21个中药饮片品种共有100家企业中选，平均降价29.5%，最大降幅56.5%。作为中药饮片跨区域集中带量采购的首次探索，此次联采工作在实现以量换价的基础上，实现了“保质、提级、稳供”的预期目标。（来源：济南时报）

　　北京市药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》

　　5月23日，为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作，根据《关于印发北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》等规定，结合北京市实际，北京市药监局组织制定了《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》，现予印发，自发布之日起施行。（来源：北京市药监局）

　　近日，湖北省药监局发布的《湖北省医疗器械质量公告（2023年第1期）》显示，省药品监督管理局组织对医用口罩等657批次产品开展了质量监督抽检，其中被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有630批次；被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有27批次，主要包括无菌、环氧乙烷残留量、过滤效率等问题。（来源：湖北省药监局）

　　飞利浦医疗系统荷兰有限公司主动召回医用血管造影X射线日，国家药监局发布通告，根据飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦医疗系统荷兰有限公司生产的医用血管造影X射线系统（国械注进、国械注进）由于存在潜在触电风险，飞利浦医疗系统荷兰有限公司发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品发生在波兰、乌克兰，中国未进口和使用受影响的批次产品。（来源：国家药监局）

　　5月18日，在国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海明确了第四批高值医用耗材的集采方向，主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材，适时还将开展新批次的药品集采。地方层面，将重点对国家组织集采以外的化学药、中成药、干扰素以及神经外科耗材、体外诊断试剂等开展省际联盟采购。（来源：国家医保局）

　　5月19日，国务院常务会议审议通过《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》。会上强调，加强医保基金使用常态化监管，对保障基金安全运行、提高基金使用效率、规范医疗服务行为、减轻群众看病就医负担都具有重要意义。要优化医保基金监管方式，做实常态化监管，加强信息智能监控和社会监督，进一步织密医保基金监管网。（来源：新华社）

　　5月19日，国家医保局发布了《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）》JBO竞博。其中提到，国家医保局将研究建立医保医用耗材通用名管理制度，以医保医用耗材分类与代码数据库为基础，确定与医保支付管理相适宜的命名规范，逐步制定不同类别医用耗材通用名命名规则，编制医保通用名，作为下一步医保支付管理的基础。（来源：国家医保局）

　　器审中心征集参与两项医疗器械注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息

　　近日，为指导注册申请人对颅内弹簧圈和取栓支架等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类产品的技术审评工作，国家药监局器审中心启动《颅内弹簧圈注册审查指导原则》和《取栓支架注册审查指导原则》的编制工作，广泛听取各界意见和建议，邀请具有相关经验的境内外生产企业，科研机构等相关单位积极参与。征集截止时间为2023年5月31日前。（来源：器审中心）

　　近日，吉林省卫健委和吉林省中医药管理局联合发布关于印发吉林省医疗质量控制中心管理办法的通知，针对新时期的要求和质控中心管理运行中存在的共性问题，从质控中心的规划设置、工作职能、运行监管等方面细化管理规定、明确工作要求。（来源：吉林省卫健委）

　　近日，湖北省卫生健康委等多部门联合发布关于印发湖北省基层中医药服务能力提升工程三年行动计划的通知，其中提到，到2025年，县办中医医疗机构（医院、门诊部、诊所）基本实现全覆盖，90%以上的县级公立中医医院达到“二级甲等中医医院”水平；县级公立综合医院、妇幼保健机构中医临床科室实现全覆盖，100%县级公立综合医院、妇幼保健机构提供中医药服务，配备中医药技术人员等。（来源：湖北省卫健委）

　　近日，温州市市场监督管理局印发《温州市医疗器械自动售卖机管理暂行规定》，进一步规范医疗器械自动售卖机的管理。其中，依法取得《营业执照》和《第二类医疗器械经营备案凭证》的具备零售资质的医疗器械经营企业，可以按照该规定设置自动售卖机销售医疗器械；通过自动售卖机销售的医疗器械，不得超出医疗器械经营企业的经营范围，仅限第一类和第二类且个人使用的医疗器械。（来源：温州市市场监管局）