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　　TEL：1.药物（drug）：是影响机体生理机能及生化过程的化学物质，用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。食物、药物、毒物关系食物药物毒物有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差3、药物效应动力学（pharmacodynamics）（药效学）：研究药物对机体的作用，包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应4、药物代谢动力学（pharmacokinetics）（药动学）：研究机体对药物作用，包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律二、新药开发与研究1、新药：指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。4/5/20152、新药研究过程：三个阶段(1)药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度JBO竞博、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。(2)临床研究：观察药物的疗效和不良反应。期自愿者20-30例，找出安全剂量；期随机双盲法对照临床试验（100例）；期选择特异体征病人300例。(3)上市后药物监测，社会性考查分析。4/5/20151、防治作用：凡符合用药目的并产生防治效果的作用预防作用：提前用药以防止疾病或症状发生的作用。治疗作用：药物针对治疗疾病的需要所发生的作用。三、药物作用的两重性—防治作用与不良反应4/5/20151、历史上严重药物不良反应事件：1877年—氯仿麻醉意外致死1937美国使用乙二醇作磺胺药的溶剂造成100多人死亡1959年—反应停事件1960年—氯碘喹所致的亚急性脊髓视N炎（SMON事件）不良反应2、我国于1989年正式成立国家药品不良反应监测中心。制订了相应法规，如新药药理、毒理研究指南等。4/5/20153、不良反应的种类不符合用药目的，并为病人带来不适或痛苦的反应，称之。药源性疾病：是由于药物所引起的、较严重、较难恢复的不良反不良反应包括：副反应、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发反应、特异质反应、“三致”反应、药物依赖性等。四、药物量效关系一、量效关系药理效应与剂量在一定范围内成正比关系。（一）药物剂量最小有效量（阈剂量）：刚引起效应的剂量最大有效量（maximaleffectivedose）:药物产生最大效应所需使用的剂量。极量（maximumdose）：国家药典规定对某些药物允许使用的最高剂量致死量（lethaldose）:导致死亡的剂量4/5/201511作用强度安全范围治疗量4/5/201512五、药物的作用机制一、药物作用的受体机制（三）受体的概念1．受体（receptor）能与配体特异性结合并能传递信息和引起效应的大分子物质（主要为糖蛋白或脂蛋白，也可以是核酸或酶的一部分）。受点：受体某个部位的构象具有高度选择性，能正确识别并特异地结合某些立体特异性配体，这种特异的结合部位称为受点。3.配体（ligand）：能与受体特异性结合的物质称配体。是指内源性递质、激素、自身活性物质或结构特异的药物。4/5/201513与受体结合的药物，根据其结合后产生的反应，可分为三种类型：（1）激动剂（兴奋药）：既有较强的亲和力，又有较强的内在活性药物。（2）部分激动药：既有较强的亲和力，内在活性弱的药物。具有激动药和拮抗药双重特性。（3）拮抗剂（阻滞药）：有较强的亲和力，而无内在活性药4/5/201514六、药动学的基本概念药量-时间关系：血药浓度随时间变化的过程。一、时间-药物浓度曲线：以时间作用横坐标，血药浓度作纵坐标，绘制出一条反映血药浓度随时间动态变化的曲线血管外单次用药的时间-药物浓度曲线时间残留期持续期药峰时间潜伏期药峰浓度最低中毒浓度最低有效浓度转化排泄过程4/5/201517二、药动学的主要参数（一）药峰时间（Tmax）和药峰浓度（Cmax）药峰时间是指用药以后，血药浓度达到峰值所需的时间。药峰浓度是指用药后所能达到的最高血药浓度。（二）时量曲线下面积AUC）是指由坐标横轴与时-药浓度曲线围成的面积。它代表一段时间内，血液中的药物的相对累积量，也是研究药物制剂的一个重要指标4/5/201518（三）生物利用度（F）是指血管外给药时，药物吸收进入血液循环的相对数量。通常用吸收百分率表示，即给药量与吸收进入体循环的药量的比F=A/D100%A为吸收进入体循环的药量，D为服药剂量(1）绝对生物利用度：血管外给药的AUC与静注定量药物后AUC之比。作为药动学计算(2）相对生物利用度：当药物的剂型不同，其吸收率不同，故可以某一制剂为标准，与受试药相比较。F=试药AUC/标准药AUC。为评价药制剂的质量指标。4/5/201519（四）半衰期（halflife，t1/2）定义：指血浆中药物浓度下降一半所需的时间,用t1/2表示。t1/2=0.693/k一般是指消除半衰期。t1/2是反映药物在体内消除的一个重要的药动学参数。临床指导意义：（1）确定给药的间隔时间；（2）预测按t1/2的间隔连续给药，血药浓度达到稳定状态所需时间为5个t1/2（3）预测病人治愈停药后血中药物基本消除的时间为5个t1/24/5/201520谢谢大家！