ECI医疗器械翻译本地化服务通过国际ISO134JBO竞博85认证
发布日期：2023-07-20 来源：
JBO竞博由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，在国际上JBO竞博，它虽作为商业环境中的一般商品，却需要受到国家和地区法律、法规的严格监管，如美国的FDA（美国食品与药品监督管理局）、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。为了更好地对这一领域进行监管、规范，ISO组织颁布了ISO13485，对医疗器械生产及相关企业的质量管理体系提出了用于法规的要求JBO竞博。
该标准自1996年发布以来，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用，得到全世界广泛的实施和应用。新版ISO13485标准于2016年3月1日正式发布，相较于之前的版本，新版认证的适用范围更加明确，对产品储存和分销、内外部供应商服务等相关服务进行了适用性明确清晰的说明，其中就包括了针对医疗器械产品的翻译与本地化服务。
科学技术的高速发展带动了医学行业技术的推进，国内外先进医疗技术的互相交流或贸易往来离不开医学翻译的搭桥铺路。EC Innovations专注翻译与本地化20年，在生命科学与医疗行业也有丰富经验积累，除了可以提供一体化解决方案，在响应速度、工程、开发以及SME等方面也具有雄厚的实力，是Waters、Agilent、PerkinElmer和SiemensMedical等许多医疗领域领先公司的首选语言服务供应商。
通过该标准进一步证实了EC Innovations有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的翻译与本地化服务，帮助客户用多种语言在世界各地准确传达复杂的医疗器械领域产品信息，顺利实现全球化与本地化。返回搜狐JBO竞博，查看更多
