JBO竞博临床数据库

　　JBO竞博Biotech是一群在刀尖上跳舞的公司。 “I go big or go home”，一家AI制药公司的CEO这样评价自己公司。 不成功便成仁，尽管那些拥有极度求胜欲，极度拥抱风险的biotech大部分结局是go home，但在创新药世界，也不乏跌宕起伏的逆袭故事

　　押注创新药早期资产的资金始终存在。 6月27日，Black Diamond公布第四代EGFR抑制剂BDTX-1535一期临床试验数据之后，其股价上演了一场暴力美学： 开盘后Black Diamond股价高开高走，最终收涨235%

　　在美国糖尿病协会ADA会议上，礼来、勃林格殷格翰公布在研GLP-1药物减肥适应症最新临床结果，国内药企也带来了最新临床研究结果。 先为达生物公布长效GLP-1受体激动剂Ecnoglutide三项临床研究的积极结果

　　前言 1973年，高迁移率族蛋白B1（HMGB1）首次在小牛胸腺中被发现并鉴定出来，其作为染色质的结构蛋白，有助于将DNA包装到染色体中。目前，根据其特征功能序列基序将HMG

　　阿斯利康对网传中国业务拆分消息表态。 昨日，《金融时报》称，几个月前，随着地缘政治紧张局势的加剧，阿斯利康已经制定了剥离其中国业务并在港交所单独上市的计划。 对此，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊今日向媒体回应称，该消息为谣言，阿斯利康中国各项业务目前一切正常

　　《港湾商业观察》施子夫 拥有51位直接持股股东，且未上市先违规，烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司（以下简称，迈百瑞）终于迎来了6月16日的创业板首发上会。

　　过去两年以来的波动，对于国内生物科技行业来说，更像是一场洗礼： 让市场重回理性，避免劣币驱逐良币。真正有实力的公司，不会为周期所困，能够穿越迷雾，重新走上正轨。 现在来看，经历短暂的蛰伏后，中国创新药行业正在开启一场由管线价值驱动的估值回归

　　电生理电极导管心律失常诊断技术具有创伤小、诊断效率高、并发症概率低等优点，在临床上应用广泛。 电生理电极导管，通常与多道电生理记录仪配合使用，对心脏进行电刺激，记录心脏内电生理信号，检查、定位心脏异常位置，诊断心律失常疾病，是心脏疾病电生理标测的关键部件之一

　　从“不可成药”的癌症靶点，到抗癌药物的新战场，以KRAS为中心，海内外的医药企业卷了个头破血流。 KRAS G12D靶点药物现在更是火药味十足。 过去的一段时间里，不少药企纷纷涌入KRAS G12D靶点的竞赛中

　　对于biotech来说，影响其预期的关键无疑是“临床数据”。在美股市场，biotech关键管线临床数据的公布就像是“赌石”：要么生，要么死。 当然，医药产业链环节众多，决定biotech生死的也不局限于临床数据

　　声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年4月JBO竞博，全球稳速批准新药数量。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包含1款新获批的新分子实体药物（NDA

　　礼来制药针对阿尔茨海默病的新药研发终于在近日传出好消息，该公司宣布名为TRAILBLAZER-ALZ 2的3期临床研究获得阳性结果，结果显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病（AD）患者认知和功能的下降

　　没人能否认License in模式的精妙之处，但不得不说，对于药企而言，这一模式考验重重。 不仅考验药企的眼光、临床能力，更考验心理素质和创新信仰。毕竟，一种极端情况是，药物海外临床率先遭遇滑铁卢。 海外临床失败，并非都是药物出现了问题，也有可能是临床设计不合格

　　十多年来，免疫肿瘤学（IO）临床试验的全球格局一直被PD-1和PD-L1抑制剂所主导，无论是单药治疗还是联合治疗。然而，在2022年，这种趋势开始发生改变。 与前几年新试验数量增加的趋势相比，2022年新的IO试验数量有所减少，尽管这种降低的变化很小（-2.86%）

　　T 细胞是固有免疫系统中的效应细胞，这些细胞以 MHC 不受限制的方式发挥作用，使它们成为癌症免疫治疗的理想介质，近年来在过继性T细胞免疫疗法中越来越受欢迎

　　磁共振引导放疗可直观、简便、精准识别软组织结构，是继CT影像引导放疗后又一精确放疗技术。在精准医疗背景下，磁共振引导放疗市场关注度不断提升 磁共振引导放疗（MRgRT）是利用MRI对软组织结构的成像的特点，来实现肿瘤精确放疗的治疗技术

　　新冠疫苗正式迭代。4月18日，FDA修改了Moderna和辉瑞-BioNTech新冠双价mRNA疫苗的紧急使用授权，以简化大多数人的疫苗接种。单价Moderna和辉瑞-BioNTech新冠疫苗将不再获准在美国使用

　　病历管理不规范，导致百万赔偿；因主要诊断与手术操作不相匹配入错组，医院亏损1800万元；因病案首页数据问题被通报并取消等级评审资格有关此类事件，大家应该都有所耳闻，而事件发生的背后，与病案填写不规范有着直接关系

　　PD-1的内卷还在持续中，最新的竞争方式是“卷”剂型。 4月12日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东已经在国内启动了皮下注射PD-1单抗MK-3475A的3期临床试验，拟用于治疗转移性非小细胞肺癌一线

　　【聚焦】经导管去肾交感神经术（RDN）临床应用前景广阔 国内技术水平不断上升

　　高血压以药物治疗为主，但药物治疗存在依从性差、药物副作用大等问题，而RDN技术的出现，有望解决药物治疗局限性。经导管去肾交感神经术（RDN）是一种非药物治疗顽固性高血压的新技术，通过应用射频能量、超声能量或在血管周围空间注射热量来中断传入和传出肾交感神经的活动

　　阿斯利康PD-1/TIGIT双抗预计今年进入三期临床；绿叶制药配售融资7.94亿港币

　　TIGIT靶点走向何方？答案未知。至少，部分大药厂依然对其充满期待。2月14日，阿斯利康合作伙伴Compugen发布消息，二者合作的PD－1／TIGIT双特异性抗体COM902预计将于今年进入3期。药企还在抓紧窗口融资

　　瑞科生物重组带状疱疹疫苗I期临床首批受试者入组；恒瑞医药EZH2抑制剂对外授权

　　国产重组带状疱疹疫苗风云再起。2月13日，瑞科生物发布公告表示，新佐剂重组带状皰疹疫苗REC610的I期临床试验首批受试者成功入组。突出的临床执行力，能够助力瑞科生物领跑重组带状疱疹疫苗市场吗？国内药企对外授权不断

　　前言转化生长因子β（TGF－β）是一种有效的多效性细胞因子，在肿瘤发生中具有复杂的、经常相互矛盾的作用。在早期肿瘤中，TGF－β通路诱导细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖。相反，到晚期，它通过调节基因组不稳定性、上皮间质转换（EMT）、新血管生成、免疫逃避、细胞运动和转移等方面具有促进肿瘤的作用

　　【聚焦】晚期冠心病临床治疗需求大 体外心脏震波治疗（CSWT）市场发展前景好

　　作为一种新型疗法，CSWT具有安全、无创、无麻醉、精准、有效等特点，主要用于冠心病顽固性心绞痛、心肌梗患者的治疗。体外心脏震波治疗（CSWT）是通过低能量脉冲波对缺血心肌局部进行低能量冲击波刺激，上调内皮生长因子及其受体表达，刺激新生血管形成，提高局部心肌血流、毛细血管密度，进而改善心肌缺血症状