JBO竞博泰格医药：泰格医药2022年度可持续发展报告暨环境、社会与公司治理报告

　　JBO竞博泰格医药可持续发展报告暨环境、社会与公司治理报告创新突破 合作共赢CONTENTS目录领导致辞泰格医药档案01 03可持续发展贡献报告11 15 20 26我们的可持续发展治理精进质量管理，强化医药研发质量保障厚植创新基因，贡献全球医疗解决方案强化合规建设，推动企业发展行稳致远01ESG关键量化绩效表对标索引表专业名词表报告编制说明77 83 89 91ESG管理实践报告02ESG管理体系公司治理合规运营客户责任供应链责任员工责任环境责任社区责任33 38 40 48 55 59 69 75 0102领导致辞近年来，企业环境、社会责任和公司治理（ESG）管理开始变得越来越重要，越来越多的投资者关注企业对环境和社会的影响，并希望企业采取行动来改善这些影响。

　　泰格医药以“贡献全球健康与福祉”为核心，持续推动ESG理念融入公司战略，将ESG管理纳入公司经营管理中JBO竞博。

　　2022年，为进一步提升ESG管理水平，我们加强ESG管理架构和流程，发布合规及ESG委员会职权范围，通过合规及ESG委员会推进ESG管理系统的有效运营，并将ESG管理绩效与合规及ESG委员会主席绩效相挂钩，在考核中纳入ESG目标达成情况，以保证公司各项ESG工作的落实与稳步发展。

　　我们支持联合国可持续发展目标（SDGs），通过业务布局和“客户、行业、员工、环境与社区”四大可持续发展重点领域的行动，为实现SDGs做出积极贡献。

　　在客户层面，作为一体化生物医药研发服务平台，我们致力于拓展临床研究服务能力，不断探索创新解决方案，为客户提供高品质服务，满足多元化客户需求。

　　我们积极探索数字化创新模式，建立数字疗法及全流程孵化体系，为需要数字疗法的企业提供全流程服务。

　　此外，我们还推出以患者为中心的临床研究管理工具（eCPM），基于临床研究中真实的需求和管理流程，深度整合患者管理等功能。

　　在质量管理上，我们将“全员参与”贯彻于质量管理工作之中，在2022年升级质领导致辞量管理体系，完善质量治理结构，并推出RBQM系统（II期），实现中心化监查数据分析、风险可视化与缓解管理等功能。

　　在行业方面，我们始终致力于推动临床研究行业高标准、良性发展，通过参加会议、媒体采访、发表文章等方式开展经验分享，也在药政监管单位的法规制定中提供建议，为政府政策决定提供支持。

　　在员工层面，我们通过建立完善和规范的人力资源管理体系和制度，保障员工的合法权益和福利，向每位劳动者提供平等的机会。

　　2022年，我们发布全球人才价值主张“激发无限潜能，探索生命旅程”，致力于打造覆盖全员、专业创新、资源丰富的人才发展平台，提供全面立体的职业体验。

　　为此，我们开展人才盘点工作，了解关键核心岗位和现有人才的匹配度；也开展新员工满意度调研，根据调研结果优化招聘和培训。

　　在环境与社区层面，我们响应全球气候行动，开展对气候变化风险和机遇的调研。

　　同时，我们根据自身运营情况制定用水效益、能源使用效益、温室气体排放等管理目标，并持续审视每年度ESG绩效目标达成情况。

　　作为医药大健康领域的一份子，泰格医药始终专注医药健康与教育领域的社会贡献，在2022年正式成立公益部，统筹管理公益项目和规划，并制定《泰格医药公益管理办法》，建立健全公益项目决策、执行、监督机制，系统性、整体性和规范化地开展公益慈善活动。

　　回顾2022年，泰格医药作为一家负责任的公司，积极履行社会责任，在ESG管理上不断进取，取得了良好的成绩。

　　在这份报告中，我们将深入介绍泰格医药的ESG活动和成绩，展示我们如何将环境、社会和治理三大因素融入公司经营管理，以及对联合国可持续发展目标的承诺和贡献。

　　面向未来，我们也将继续坚持“服务创新共筑健康”的理念，通过创新、合作的方式，携手合作伙伴共同推动ESG管理，为全球医疗健康事业贡献力量。

　　董事长 叶小平总经理 曹晓春联席总裁 吴灏董事长 叶小平总经理 曹晓春 联席总裁 吴灏0304公司概况泰格医药（股票代码：是行业领先的一体化生物医药研发服务平台，在全球5大洲的50个国家布局180多个办事处及研发基地，拥有超过9,200人的专业团队，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。

　　通过全面的服务体系和顶尖的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。

　　同时，我们也通过覆盖各领域的子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。

　　泰格医药档案 泰格医药档案 公司名称杭州泰格医药科技股份有限公司上市代码300347.SZ / 3347.HK公司总部中国杭州成立时间2004年公司规模在全球设有100多家子公司在全球布局180多个办事处和分支机构拥有超过9,200人的专业团队，覆盖5大洲的50个国家0506泰格医药档案 主营业务泰格医药的主营业务跨越药品和医疗器械产品开发的全生命周期，致力于打造覆盖临床研究全产业链的一体化、全方位平台。

　　我们的客户遍及中国、美国、欧洲、亚太等国家和地区，包括全球领先的制药公司、中国主要的医药企业及中小型公司、大学及附属医院等。

　　2004年至今，泰格医药累计参与和助力了73个中国已上市I类创新药研发。

　　临床前研究一体化技术服务临床开发与运营上市后与真实世界研究上市后研究真实世界研究(RWS)研究者发起的研究(IIT)药物化学药代动力学生物分析药物筛选临床前安评药学研究医学撰写&临床开发策略全球项目管理和运营数据管理和统计分析医疗器械&体外诊断试剂疫苗临床研究临床监查/MM/RTSM注册与法规事务SMO现场管理受试者招募独立影像评估医学翻译GMP合规咨询药物警戒第三方稽查现场服务(FSP)临床信息管理系统医药供应链管理呼叫中心中心实验室0708亮点绩效2022年度荣誉泰格医药档案 2022年度可持续发展关键绩效200,655.20万元100% 0.28吨CO2当量归属于母公司股东的净利润核心员工质量培训覆盖率人均温室气体排放量262,988.69万元63% 100%纳税总额高级管理层中女性员工比例废弃物合规处置率100%员工培训覆盖率47,572.17万元89.5% 0现金分红总额国内临床试验关键人员保留率环境安全事故数5.5元（含税） 104.99小时每10股派发现金股利员工接受培训平均小时数100%员工商业道德培训覆盖率经济1社会环境2数据范围为泰格医药中国境内全资子公司1经济绩效中的数据单位均为人民币0708获深交所国证ESG评级中最高的AAA评级荣获微软“企业数字化平台最佳实践奖”荣获E药经理人“2022中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”荣获前程无忧“杰出雇主”奖MSCIESG评级上升至A级荣获四川省红十字基金会“2022年企业社会责任奖”荣获嘉和生物“优秀项目团队”奖0910 01可持续发展贡献报告我们的可持续发展治理精进质量管理，强化医药研发质量保障厚植创新基因，贡献全球医疗解决方案强化合规建设，推动企业发展行稳致远0910 1112生命至上革故鼎新质量为本选贤聚能超越期望造福人类生命健康是我们不懈的追求。

　　远大的使命将为我们提供不竭动力，不断推动医药创新，解决最具挑战的全球健康问题，满足患者未尽之需。

　　探索临床研究更灵活更优化的解决方案，不断用新技术、新方法突破桎梏，继往开来，全面赋能临床研发。

　　我们秉持科学、严谨的专业态度，恪守全球最高标准，持续保证和提升临床试验质量。

　　秉持以人为本，共同发展的理念，我们汇聚具备共同理想和价值观的行业英才，并为每一位员工带来广阔的发展空间。

　　我们不断锤炼服务能力，超越期望，帮助客户解决最棘手的难题和痛点，与客户成为命运共同体。

　　泰格医药品牌支柱可持续发展理念泰格医药始终以“服务创新共筑健康”为使命，专注于解决最具挑战的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。

　　作为中国临床合同研究组织全球化发展的先行者，我们拥有紧密的客户及行业合作伙伴，资深的专业管理团队，不断探索创新解决方案，满足多元化客户需求，为医药创新研发做出更大贡献，创造社会价值。

　　我们的可持续发展治理品牌定位 可持续发展贡献报告使命服务创新共筑健康深耕中国卓越全球正直诚信开放包容合作担当专业创新深耕中国卓越全球泰格医药—始终与创新同行愿景价值观品牌宣言1314可持续发展贡献报告可持续发展策略与行动作为行业领先的一体化生物医药研发服务平台，泰格医药持续支持和贡献联合国可持续发展目标，以“贡献全球健康与福祉”为核心，勇毅笃行。

　　继续完善全球化布局，拓展国际多中心临床试验能力，服务版图覆盖全球5大洲50个国家；积极探索数字化创新模式，实现多项成果落地，通过自身的数字化转型为医药创新企业赋能；进一步强化泰格医药的质量治理结构，增强过程质量管理能力，将质量文化深入全员意识，为客户提供优质服务。

　　积极参与行业交流活动，通过参加会议、媒体采访、发表文章等方式开展经验分享；在药政监管单位的法规制定中，为政府政策决定提供建议十次；深入开展产学研合作，推动行业创新成果落地，助力行业创新发展；推动临床研究知识普及，为临床研究发展提供良好环境。

　　客户行业拓展临床研究服务能力提供高品质服务助推行业和产业创新发展助力行业人才可持续发展员工环境与社区创造平等多元的职场环境稳固高价值的人力资本响应全球气候行动引领社会价值共创创建多元平等、开放包容、协作互助的工作氛围，尊重员工文化习俗与信仰，关爱女性员工权益并制定员工多元化目标：承诺每年新员工中女性占比不低于50%；提供完善的员工培训体系，为员工提供职业晋升与发展的机会，指导员工制定个人发展计划；建立Dialogue员工沟通平台，倾听员工建议与诉求；开展新员工满意度调研，针对调研结果优化招聘与培训。

　　规范公司废气与废水排放、有害及无害废弃物、能源、水资源及物料使用管理，制定环境量化目标，积极落实环境保护责任；采取“气候问题焦点小组”形式，开展泰格医药气候变化风险与机遇的调研，并结合专家意见，对问卷进行综合分析，识别出对公司具有实质性影响的气候风险与机遇；成立泰格医药公益部，制定《泰格医药公益管理办法（试行稿）》，推动泰格医药公益慈善活动的系统性、整体性和规范化开展。

　　在实现自身成长与可持续发展的同时，公司识别与自身运营与发展相关的四大可持续发展重点领域，积极制定四大领域战略方针。

　　通过我们的业务布局和在四大可持续发展重点领域的行动，相信可以为联合国可持续发展目标做出有意义的贡献。

　　1516可持续发展贡献报告卓越的质量管理始终是泰格医药引以为傲的核心竞争力之一。

　　我们不断精进管理，通过顶尖的质量标准，强化医药研发质量保障，确保研究项目高质量交付。

　　2022年，泰格医药系统化升级质量管理体系，公司的质量管理能力得到稳固提升。

　　精进质量管理，强化医药研发质量保障泰格医药质量管理体系体系建设，优化质量管理流程 卓越的质量管理是临床研究的坚实根基，我们秉持科学、严谨的专业态度，恪守全球最高标准，不断完善公司质量管理体系。

　　2022年，公司进一步强化质量治理结构，细化质量管理委员会的具体职责，确保公司的质量管理体系能够与组织战略保持一致，调动足够的资源实现泰格医药质量管理目标。

　　质量管理委员会的基本职责包括但不限于推动公司质量管理体系的运作和完善，定期组织质量评审活动及全面评估公司整体质量状况，审阅评估公司质量风险和相关整改措施等。

　　为方便员工日常访问质量管理文件，提升质量管理效率，公司亦于本年度上线了QSD线上管理系统（含SOP及WPD）。

　　泰格医药持续开展“泰格医药运营流程优化项目”，推动建立以流程为主导的灵活、主动、创新的公司质量管理模式。

　　信息保障人员保障搭建SME网络稽查员成长与认证持续追踪外部监管变化搭建质量文化宣传网站QSD线上管理系统本年度上线的QSD线上管理系统，支持员工对标准文档的查询、学习、下载需求，提供简洁、友好的双语界面，并联通公司其他内部工作系统，为员工日常工作访问质量标准文档提供了便利。

　　对于生效文件，系统会自动将其推送至查看界面及全体员工邮箱，避免了人工维护出错的可能性，使得更新后的标准化文档能够及时同步运用于业务，降低了项目员工之间的沟通成本，有助于各项目运转的高效协同。

　　项目名称生效时间作用临床试验必备文件管理2022年4月首个端到端的临床试验管理流程项目，加强临床试验必备文件归档的及时性、准确性和完整性。

　　知情同意书的建立和管理流程2022年12月旨在完善各版本知情同意书的建立和管理，确保文件的准确性和合规性，保护受试者的权益。

　　方案违背流程2022年12月旨在整合方案违背流程的闭环管理，提高PD识别/上报的及时性、完整性和准确性，通过有效管理减少重要PD重复发生。

　　从决策层，管理层和执行层3个层面，进一步深化质量治理结构：质量管理决策层：质量管理委员会明确质量管理方针、目标、评估方式质量管理监督层：推动跨部门沟通质量管理执行层：进一步强化各个业务部门质量代表制度标准完善《泰格集团质量手册》数字化转型流程优化SOP线上系统（QSD系统）质量数据库推行“端到端”流程体系，加强部门间协同，提高工作效率，确保准确性和合规性开展三个流程优化项目药物临床试验必备文件管理流程优化知情同意书的建立和管理流程优化方案违背管理流程优化实现QSD文件全生命周期线上管理，提高工作效率与SOP可及性为质量评估识别提供更加客观的质量指针及数据测量完成流程体系顶层设计。

　　2022年累计更新及新增81个QSD（质量标准文件，含SOP及WPD）培养问题管理、流程管理、知识管理方面的专业技能培养具有专业技能的稽查队伍系统保障QMS和QSD系统上线和持续改进实现稽查管理、问题管理以及QSD管理电子化，提高工作效率建立质量评估工具和数据分析实时评估药政法规对公司业务的影响促进跨部门信息沟通交流，宣传泰格医药质量文化质量治理结构泰格医药质量管理委员会1718可持续发展贡献报告数据驱动，科学提升项目质量在临床试验日趋复杂、质量管理方法日益提升的环境下，基于风险的质量管理（Risk-Based Quality Management, RBQM）已成为行业先进的质量管理理念。

　　RBQM以风险评估为基础，通过数字化、智能化、前瞻性的方式将“质量源于设计”纳入试验设计和质量管理计划的设计中，使临床试验中质量管理活动（如监查、质量控制访视、稽查等）的关注点和活动聚焦于对受试者安全和数据质量有最大影响的方面。

　　在完善体系建设的基础上，公司致力于提升质量管理专业能力，通过对流程管理、问题管理和知识管理不断优化以及质量管理队伍建设，加强业务活动中服务质量的过程管控，确保研究项目的高质量交付。

　　面向各运营事业部、部门、区域，公司建立质量代表制度，指派专职人员作为质量代表，领导和协调各自业务运营范围的质量与合规管理，以确保提供的服务均符合相关法律法规和泰格医药质量管理体系要求。

　　依托自身丰富的临床试验一体化服务经验与持续投入，结合国际先进经验和国内需求，泰格医药不断完善符合监管法规与试验需求的RBQM解决方案。

　　继2021年组建跨部门的RBQM研发项目团队并上线自主研发的RBQM系统后，2022年8月公司推出了自主研发的RBQM系统（II期）。

　　丰富的多维度风险可视化呈现，可帮助试验团队更快速、更准确掌握试验与研究中心的风险分布与程度，进而制定有效的质量风险管理措施。

　　此外，系统从用户的访问控制、稽查留痕、数据备份与恢复机制等多方面实现进一步的安全管理，保障数据的隐私与完整，为高质量的RBQM实施保驾护航。

　　自我评估，强化监督检查能力在质量管理体系的建设过程中，泰格医药同样重视对体系落地实施的监督与检查。

　　公司通过定期监督稽查，形成对泰格医药质量管理体系的准确、独立评估结果，并根据稽查结果持续优化质量管理体系，确保项目执行满足法律法规和公司内部管理要求。

　　RBQM业务架构稽查员成长计划对于高质量要求的临床行业来说，培养一支具有专业技能的稽查队伍对强化监督能力尤为重要。

　　2022年，公司制定了稽查员的长期发展计划，推出了第一期面向稽查员的基础理论培训，覆盖稽查员20余人。

　　培训内容包括稽查历史、原则、道德准则，稽查准备、执行，稽查报告撰写、跟进，稽查员技能，稽查员需掌握的质量工具等，覆盖了稽查活动的全范围。

　　通过此次培训，提升了稽查员的理论知识水平，使稽查员对稽查工作有更为全面的认识。

　　未来，公司预计将开展稽查员的进阶培训，包括稽查计划的制定，稽查策略的选择，稽查中的突发事件处理等，以培养有潜力的主稽查官。

　　同时，公司也制定了稽查员合格认证要求，确保经过认证合格的稽查员才能开展稽查工作。

　　风险评估现场监查/远程监查中心化监查在试验启动前介入，定义关键数据和流程，评估项目风险，通过更新方案设计或其他措施缓解、规避风险。

　　从多维度定义指标，结合有效的各类数据分析方法，在试验执行过程中识别从试验数据和运营管理数据中反映出的各种异常信号，动态监控风险或识别潜在问题。

　　全员参与，提升质量管理理念质量文化对于泰格医药的业务表现和战略实现至关重要。

　　公司将质量文化定义为“每位员工都对质量负责的环境”，把“全员参与”贯彻于质量管理工作之中，通过建立知识管理体系，向每一位员工分享质量管理的知识和经验。

　　质量日活动：以定期活动提升员工质量管理意识泰格医药通过定期的质量日活动，提供沟通交流和信息共享平台，面向全员宣传泰格医药的质量文化。

　　2022年，我们选取并围绕“数据完整性标准原则”进行宣传，每季度邀请公司不同业务的领导层分享自己对高质量数据的见解和看法，促进不同部门的信息交流，积极推动“领导层引领质量文化，人人做质量的主人，注重预防，致力于持续改进的质量文化”在公司的落地。

　　1920可持续发展贡献报告老虎学堂：以定制化的课程传播质量管理知识质量文化宣传网站：以数字化赋能质量文化建设依托老虎学堂，公司向员工普及质量管理的基础知识，以支持公司质量管理体系建设。

　　2022年，公司开展了六场流程管理基础概念的线上交流，包括《问世间“流程为何物”》《流程管理的内涵与价值》《端到端流程的介绍》《流程管理中的PDCAPlan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Act（处理）循环》《流程执行力》和《你也可以参与流程管理》，借此让员工认识流程管理，推动泰格医药流程体系建设。

　　每场线人，相关培训材料共享在QA collaboration平台供员工查询与学习。

　　公司持续升级质量文化传播方式，通过数字化方式，推动部门信息沟通交流，打造质量信息共享平台。

　　在质量文化模块，员工可以了解既往质量日的宣传要点和精彩回顾，了解管理层对质量的看法；在流程管理模块，员工可以实时了解流程优化的目的价值，以及流程优化项目进展状态；在沟通板块，员工可以快速了解不同业务领域质量代表和对应的质量保证人员的职责分工及负责人，以寻求质量问题处理的快速支持。

　　随着“健康中国”战略的深入实施，药品审评、审批制度改革的持续深化，以临床需求为导向的医药研发需求持续高涨。

　　作为一体化的生物医药研发服务平台，泰格医药致力于成为产业创新的先行者，主动拥抱科技创新，挑战自我，不断创新临床研究解决方案，赋能临床研发。

　　在自身组织文化建设基础上，我们也积极推动行业创新，开展行业交流，普及临床研发知识，改善临床研发环境，以高质量的创新成果服务医药研发，贡献全球健康事业。

　　厚植创新基因，贡献全球医疗解决方案以文化建设培育企业创新活力组织文化是企业创新的基石，是推动创新发展的重要环节。

　　长期以来，泰格医药致力于打造覆盖全员的创新文化氛围，将积极创新的组织文化渗透到生产运营第一线。

　　创新文化培育赋能行业创新贡献全球健康事业“创新先锋”：组织文化的先行者为激发全员创新活力，泰格医药在全公司范围发起了“创新先锋”项目。

　　“创新先锋”作为企业创新文化的践行者与推广者，需履行促进公司和本部门“创新战略”的上传下达、“创新项目”跨部门协同合作、组织创新文化和创新人才联合培养以及“创新成果”的应用与推广等职责。

　　“创新先锋”由个人报名，所属部门或子公司予以初审，创新中心终审并进行任命。

　　公司每年面向创新先锋组织开展创新培训，同时开展“创新先锋”评优工作并予以奖励。

　　2122可持续发展贡献报告公司欢迎每一位员工的创新想法，鼓励每一位员工提出在生产运营过程中的创新发展建议。

　　在Dialogue员工建议平台，我们专门开设“创新发展”板块，鼓励员工围绕“创新服务”“创新技术”“创新管理”三个维度提出自己的想法与建议。

　　同时，我们具有完整的创新立项审评和管理制度，为有创新想法的员工提供必要的资源与支持，鼓励员工将自身的创新想法转化成拥有实际成果的创新项目。

　　公司建立了科技成果转化的组织实施与激励奖励制度，搭建开放式的创新创业平台，并完善科技人员的培养进修、职工技能培训、优秀人才引进，以及人才绩效评价奖励制度，充分激发员工创新热情。

　　公司设立“创bravo”专栏，每年对年度创新评优的获奖人和获奖团队进行统一的事迹采访，发挥创新人才的榜样引领作用。

　　以交流共享赋能行业创新格局推动行业交流在自身组织文化建设的同时，公司也始终致力于临床研究行业高标准、良性发展，积极组织开展行业交流，分享我们的经验和启发，也持续支持临床研究促进工作，提高全社会对临床研究的认知水平，竭力改善临床研究整体环境。

　　公司通过参与国内外重要行业会议、发表学术文章以及媒体采访等方式，与业内同道真诚交流我们的实践心得和感悟。

　　2022DIA中国年会DIA（Drug Information Association，药物信息协会）是一个全球化、跨学科的国际性学术组织，在中立的环境中，融合医药研发领域全行业领袖的意见，探讨当前研发的技术问题，提升专业能力，以及催化行业共识，在全球医药研发领域享有极高的声誉。

　　在2022年的DIA中国年会上，多位泰格医药专家作为专题负责人参与大会主题策划，并受邀发言，在临床运营、国际多中心临床试验管理、真实世界研究、生物分析等多个领域分享自身经验和专业见解，与业界同仁共同探讨新药研发的全球化趋势、监管政策新变化。

　　研发客临床年会2022第十一届中国罕见病高峰论坛2022年11月，第六届研发客临床年会在上海召开。

　　研发客作为专注于生物医药领域的行业领先的垂直媒体，由其组织的年会是致力中国药物开发的全球临床研发者每年关注的行业盛会。

　　会议议题涵盖了包括政策法规、临床开发策略制定、临床试验设计、进口药品注册等。

　　本次年会，450多位中国临床开发领导者同聚一堂，就最紧迫的临床开发挑战进行深入讨论。

　　泰格医药就“肿瘤药物单臂研究设计与联合用药的临床开发与注册策略”主题，筹备并主持了分会场的讨论，与知名医药企业、CRO、研究机构、研究者等业内人士共同分享了自身的实践经验和专业洞见。

　　作为国内最早举办，规模最大，影响力最深远的中国罕见病领域综合性论坛，本次大会汇聚了超150位行业专家、权威嘉宾与头部企业管理者，深度解读健康中国下罕见病发展战略的顶层设计与规划，探究中国罕见病事业现状与未来发展趋势，推进筛查、诊疗、医保、医药联动发展。

　　会上，公司多位员工受邀参加，并分别以“罕见病临床研究与患者参与”“发布罕见病药物研发技术指导原则，鼓励罕见疾病新药研发”为主题进行专业分享。

　　在参与行业交流活动的同时，我们也积极组织和参与行业合作项目，用泰格医药的实际执行经验助力行业创新发展，共同探索行业发展方向和模式。

　　中国智慧健康医疗蓝皮书（2022）2022年，公司作为CRO企业代表，参与编写了由中国工程院医药卫生学部、清华大学智慧医疗研究院牵头的《中国智慧健康医疗蓝皮书（2022）》，助力智慧健康医疗生态体系发展。

　　本次蓝皮书以“为‘健康中国’插上智慧的翅膀”为主题，联合业内资深机构及专家共同参与内容撰写，以多维视角，展现智慧医疗在“健康中国”战略落地过程中的应用发展全貌。

　　本书向公众科普智慧健康医疗概念定义与深刻内涵，以“健康中国”建设目标为核心主线和发展脉络，全面介绍智慧医疗对“健康中国”战略的嫁接赋能效应，展现当前智慧健康医疗行业优秀创新应用示范，展望未来重点突破发展趋势，提出十年智慧健康医疗发展蓝图及重大工程建议。

　　2324可持续发展贡献报告普及临床试验知识泰格医药致力于向公众普及临床试验知识，推动更多的受试者认识、理解、支持并参与新药临床研究。

　　泰格医药参与成立“临床研究促进公益基金”，并持续为该基金提供经费和志愿者支持，为公众提供临床研究科普知识。

　　2022年，由泰格医药和研发客共同支持，“临床研究促进公益基金”出品的《药物临床试验受试者小宝典》正式出版。

　　该书于2022年3月出版，并通过5月20日“国际临床试验日”现场科普赠书等活动，赠出超10,000册，获得众多媒体报道和多家研究机构的支持与力赞。

　　同时，我们也在泰格医药公众号、研发客公众号等平台，公布了《药物临床试验受试者小宝典》电子版下载地址和赠书相关报道，让更多需要的人轻松获取临床试验相关的科普知识。

　　以医药创新服务全球健康事业作为临床研究的一体化、全方位服务平台，泰格医药将服务医药研发作为企业创新发展的方向，致力于提高行业创新效率。

　　为此，我们积极探索数字化创新模式，借助自身的数字化转型为医药创新企业赋能。

　　通过自主研发、合作研究和引进行业先进技术工具等方式，泰格医药对临床研究的全流程、多维度进行数字化赋能，构建以患者为中心，中心医院端、患者端、CRO三者生态化、智能化、一体化的平台，搭建适用于中国和国际多区域临床试验的解决方案和配套系统，支持临床研究的每一个环节减少沟通成本、提高运营效率、提升数据准确度，从而整合优化临床研究的质量。

　　赋能临床研究全流程数字化项目管理：自主研发临床研究管理系统CTMS项目运营：自主研发临床协调员管理系统CCMS临床监查：自主研发基于风险的质量管理（RBQM）系统质量保证：自主研发质量管理系统QMS稽查服务：自主研发泰兰质量管理系统TLT-QMS 药物警戒：自主研发药物警戒数据挖掘-改善管理系统PHiOS远程监查：自主研发的远程监查系统CTRM数字疗法服务平台电子数据采集工具EDC电子源数据记录工具ESR智能临床研究管理工具：临床研究患者管理平台eCPM智能呼叫系统：自主研发人机耦合智能远程随访平台医学翻译：泰格医药子公司北京雅信诚与清华大学合作《生物医药方向的实体识别》项目临床试验注册eCTD医学领域文本机器翻译系统泰格医药境内药政法规数据库系统临床试验设计工时管理系统卓越临床试验研究中心系统E-SITE临床前临床I-IV期注册&法规真实世界研究以远程随访中心赋能医疗生态临床研究患者管理平台eCPM（eClinical Trial Patient Management）泰格医药远程随访中心作为公司创新临床研究解决方案之一，拥有自主开发的客户管理和患者管理平台，整合了人工智能随访系统、信息加密系统等新兴技术，并与经验丰富的项目团队相结合，有效支持远程智能化临床研究及患者随访。

　　受试者能够远程注册登记，在线填写知情问卷，通过数据采集工具自行上报数据，并以视频方式参与访视，获得日志记录、定时用药等智能提醒。

　　远程随访模式大幅降低了受试者参与临床试验的负担，有效提高参与者的积极性和依从性，同时也协助医生实现对受试者院内院外全流程规范管理，实现“科研级”患者随访与患者教育，指导合理用药，为医生在临床诊疗、学术研究等领域提供专业帮助。

　　临床研究患者管理平台（eCPM）是泰格医药开发的以患者为中心的智能临床研究管理工具。

　　基于临床研究中真实的业务需求及项目管理、运营过程中的痛点，对患者知情、患者筛查、患者管理、患者随访等场景功能深度整合，并应用了产品功能模块化的开发设计，可针对不同临床研究的患者数据采集和管理流程需求，进行功能模块的灵活组合。

　　通过该平台，研究者能够高效率地管理项目，提高患者随访效率和覆盖率，提升患者参与度，减轻研究机构和研究团队的管理负担。

　　《药物临床试验受试者小宝典》由临床试验你问我答、受试者故事、专家访谈三个部分组成，共计16万余字，以通俗易懂、喜闻乐见的方式介绍了药物临床试验的概念、分期、受试者参加流程、参与时的注意事项、风险与获益等内容，广受好评。

　　除此之外，2022年“520国际临床试验日”，泰格医药发布了致敬所有临床试验参与者的公益主题微电影——《人生图表》，透过受试者的视角，讲述在临床试验过程中一位普通受试者的心路历程，向公众传递临床试验中的故事与温度。

　　2526可持续发展贡献报告作为全球化的研发平台，泰格医药参与全球医疗健康事业，致力于解决具有挑战性的全球健康问题，造福人类健康。

　　我们持续完善全球化布局，2022年实现了各区域业务和团队规模的高速增长，并已完成在美国、日本、韩国、欧洲、澳洲、东南亚、南美洲等全球主要区域的战略布局，同时将不断深化提高重点区域的服务水平，向全球客户提供一站式临床运营管理服务。

　　由于医药行业法律政策复杂、专业性强的特性，建立完善的临床试验合规管理体系是铸造医药行业长期竞争力、实现行稳致远的重要保障。

　　泰格医药始终秉持“正直诚信”的价值观，将合规运营理念融入企业生产经营活动，致力于打造自上而下的企业合规文化，及时识别涵盖商业道德、受试者权益、市场营销等多方面的合规风险，以保障自身的稳健发展，也积极参与行业合规建设，分享医药行业合规管理经验，共建行业合规生态。

　　强化合规建设JBO竞博，推动企业发展行稳致远构建企业合规文化良好的合规文化是企业合规管理的重要组成部分。

　　企业合规管理体系的有效运行，有赖于合规价值观在公司各个层级、领域的渗透和传播。

　　泰格医药以合规培训、合规月刊、合规代言人、合规互动平台等为依托，致力于搭建覆盖海内外各级别的合规文化宣贯体系。

　　合规文化建设合规风险管理行业合规生态数字疗法服务平台2022年，海南省发布《关于印发海南省加快推进数字疗法产业发展若干措施的通知》，支持数字疗法平台建设。

　　这是国内首次以详细政策对数字疗法作出明确定义，对于形成对国内数字疗法产业发展政策支撑与应用落地具有较强的指引性作用。

　　作为国内较早布局数字疗法领域的企业，泰格医药建立了数字疗法及全流程孵化体系，协同其他全球生态合作伙伴，如智能可穿戴设备、IVD检测、院外IOT设备等，为有数字疗法需求的企业，提供医学方案设计、产品设计和研发、中试转化、临床研究、注册服务、商业化运营、真实世界研究等数字疗法及全流程服务。

　　数字疗法服务平台具有循证医学基础的产品数字化能力，同时具备快速注册申报体系、商业化支持、协同生态体系、数据安全合规等核心能力，为有数字疗法需求的企业，在全流程合规风险监控的基础上，更高效率、更低成本提供数字疗法产品生产、上市、运营及数据处理服务。

　　创新远程监查管理模式助力全球新冠疫苗研发2022年，泰格医药积极践行企业责任，助力全球新冠疫苗研发工作，在全球多区域协助开展了6项新冠疫苗III期研究，累计招募约15万余例受试者。

　　公司在东南亚地区累计招募超10万名受试者，为应对庞大入组病例数量带来的监查工作需求，高质量高效率地交付试验成果，我们采用远程监查模式，快速搭建远程监查管理团队，通过建立行之有效的远程监查工作管理流程，制定高频同步的沟通配合机制，有力保障了数据清理和统计分析进度。

　　截至报告期末，泰格医药圆满完成各项目当前阶段的远程监查任务，助力4个新冠疫苗产品成功获得中国及海外国家的紧急使用授权。

　　合规培训合规月刊合规代言人合规互动平台2728公司将合规培训及满意度评分纳入相关部门年度绩效考核，要求每年至少开展12次合规宣贯培训，同时为保障培训效果，设置参与者培训满意度评分，且评分在最终的考核中占比超过40%。

　　《合规月刊》是泰格医药加强全员合规宣贯，推动全员参与合规管理的创新渠道。

　　通过《合规月刊》，我们向员工发布最新的法规资讯、同步合规及ESG工作进展、普及业务相关法律知识、解答法律疑问、公布合规举报路径。

　　《合规月刊》大幅提高了员工的合规主动性及参与度，不同部门员工基于此开展咨询与反馈，提升员工在面对各种业务情境时的合规意识。

　　同时，《合规月刊》开设合规代言人板块，宣扬代言人合规事迹，鼓励更多的员工参与到合规工作中。

　　伴随着国际业务的发展，为便于海外员工了解公司合规工作进展、学习合规政策，本年度我们为海外员工搭建了海外合规互动平台，实现泰格医药全球业务合规标准的统一，助力公司全球化布局走得更远、更稳健。

　　海外法务合规平台面向医药领域和企业合规领域，是法律类和合规类文件的云管理库。

　　平台功能包括但不限于发布合规新闻，为合规宣传提供共享渠道；介绍海外法务支持团队，提升海外团队与国内法务的沟通效率；发布合规指引、培训课件、合规课堂，为海外员工提供合规知识学习途径；公示海外子公司信息表，实现海外子公司基本信息的共享；提供违规事件举报路径，为合规建议反馈提供路径。

　　该平台的上线实现了合规文档与合规信息的高效共享，逐渐形成具有泰格医药特色的全球化合规知识共享体系，有效深化全公司范围内的法律合规意识。

　　海外合规平台合规代言人：寻找身边的榜样合规文化的宣贯离不开具象化、线年，我们发起了“合规代言人”项目，主动挖掘员工身边的先进人物、典型事例，充分发挥榜样的力量，传播弘扬合规精神。

　　在《合规月刊》的合规代言人板块，我们邀请合规代言人分享自身的真实故事，让更多的员工对合规工作有更直接的了解和体会，发挥榜样引领作用。

　　合规代言人的选拔主要由各合规小组组长根据平时的合规工作情况进行内部推介。

　　公司在对合规代言人给予精神上的肯定与嘉奖的同时，也向有突出贡献的合规代言人赠送合规纪念品以兹鼓励。

　　树立覆盖全员的合规价值观 公司充分认识到，树立合规价值观对全体人员的合规意识提升具有重大意义。

　　本年度，我们累计组织16场合规及ESG培训，主题涉及供应商利益冲突管理、反腐败、临床保密义务、海外授权管理制度、ESG合规、信息安全培训等。

　　面向董事会成员及高级管理层，我们在2022年上半年组织两场ESG合规培训，重点介绍ESG以及ESG合规工作对公司可持续发展和资本市场的影响，使得管理层理解并认同ESG工作的必要性，助推合规及ESG工作在各部门的高效开展。

　　公司重视受试者隐私保护和信息安全，邀请数据保护官以及外部信息安全专家分别在年初以及第三季度为管理层进行信息安全培训，从实际案例出发，深入剖析信息安全的重要性并且汇报信息安全实施方案和进展。

　　同时，公司围绕制定的《员工行为准则》开展全员学习和培训，向员工介绍公司商业道德、社会责任、人员尊重、信息保护等各方面的立场和原则。

　　截至2023年3月，公司已完成覆盖全员的《员工行为准则》学习活动，并将其列入新员工入职培训内容之中。

　　供应商利益冲突管理培训反腐ESG合规培训临床保密义务培训信息安全培训海外授权管理制度培训可持续发展贡献报告2930强化合规风险管理近年来，随着医药改革持续深化，各项监管条例的不断完善，监管部门对临床研究的合规管理提出了更高要求。

　　泰格医药始终严守相关法律法规，不断完善合规管理体系，以适应日趋严格的监管和法规更新，服务公司全球化发展战略，为医药研发项目顺利实施保驾护航。

　　药政法规进展监测知情同意合规为了保障合规以及促进业务，泰格医药持续完善境内药政法规进展监测工作，并为各业务线提供综合性跨业务的即时支持，实现境内全生命周期的药政法规检索、查询和学习。

　　数据库主要收录了2015年7月至今由全国人民代表大会、国务院以及国家药监局、药品审评中心等部门发布的新药研发相关的法律法规和政策。

　　数据库平均每周更新4次、月均上架药政法规文件20项、年访问量达24,000余次，为实时查询和跟进药政法规进展提供便利。

　　受试者的权益和安全是临床试验中考虑的首要因素，知情同意则是保障受试者权益的主要措施之一。

　　根据《中华人民共和国个人信息保护法》和欧盟GDPR（General Data Protection Regulation，通用数据保护条例），公司本年度针对收集数据主体个人信息，尤其是敏感个人信息，修订了受试者知情同意书模板，在保留原有知情同意20项要素的前提下，增加了《临床试验个人信息处理同意书》。

　　这一举措是为了充分保障受试者的知情权，尊重并保护受试者的隐私，也方便受试者了解在整个临床试验过程中个人信息的收集、使用、传输、保存及披露方式。

　　随着公司海外业务的发展，为保障数据跨境传输的合规，我们同步完善了数据跨境传输协议。

　　从欧盟向境外传输数据的过程中，我们与数据输出方和输入方签署标准合同条款（Standard Contractual Clauses），通过条款约束的形式确保数据跨境传输的安全与合规。

　　共建行业合规生态合规是医药企业可持续发展的必然选择，泰格医药在致力于自身合规管理的同时，也持续推动行业合规文化建设，积极分享在医药合规方面的经验。

　　为聚焦新药研发领域的新政策、新问题和新策略，公司发起了泰格医药政策法规沙龙，定期组织学习、分享与讨论。

　　2022年，共组织开展了十期泰格医药政策法规沙龙，邀请行业专家，聚焦医药行业最新的法律法规进行分享和讨论，并与研发客联合发布《2021药政法规年度报告》，梳理近年新药临床试验申报和上市注册申报重要的政策进展，分析本土研发型生物医药企业所面临的机遇和挑战，探讨如何进一步完善新药审评、审批相关政策，并提出应对措施，为监管决策者和行业同道提供有价值的参考。

　　此外，公司重视外部交流，积极参与行业合规管理相关交流活动，并在药政监管单位的法规制定中积极发声，为政策决策者提供参考建议。

　　本年度公司参与了在上海召开的2022中国全球合规峰会，泰格医药首席合规官与其他受邀嘉宾一起讨论分享了医药行业合规管理的心得和经验。

　　同时，本年度公司向CDE（Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心）提交针对政策法规征求意见的反馈意见和建议十次，为监管政策制定贡献力量，助推行业合规生态建设。

　　可持续发展贡献报告31323132 02ESG管理实践报告ESG管理体系公司治理合规运营客户责任供应链责任员工责任环境责任社区责任3132 3334泰格医药ESG管理体系泰格医药将环境、社会及公司治理（Environmental, Social and Governance，简称“ESG” ）融入公司经营管理中。

　　为进一步推动ESG理念融入公司战略，公司于2022年进一步优化ESG管理架构及流程，梳理ESG管理重点及管理制度。

　　泰格医药的ESG管理体系建设和落地，通过由董事会监管、总裁担任委员会主席、首席合规官牵头运营的“合规及ESG委员会”负责推进和执行。

　　2022年公司发布《杭州泰格医药科技股份有限公司合规、环境、社会及公司治理管理委员会职权范围》，明确董事会与合规及ESG管理委员会的职权范围。

　　公司将ESG管理绩效与公司合规及ESG委员会主席的绩效挂钩，在考核中纳入ESG目标达成情况。

　　合规及ESG委员会定期向董事会汇报公司ESG管理进展，向董事会获取指导意见。

　　日常合规及ESG管理工作由公司首席合规官统筹，合规及ESG委员会下设的ESG工作小组及各合规专项组协同配合，共同落实和执行合规及ESG相关目标和政策，通过向合规及ESG委员会进行工作汇报、专项合规议题调研、年度培训计划、月度组会、内部刊物等方式，推进公司的合规及ESG管理体系，搭建长期可持续发展的公司内部合规及ESG矩阵。

　　ESG管理体系泰格医药ESG管治架构 董事会合规及ESG委员会首席合规官ESG工作组财税合规组劳工合规组信息安全合规组ESG管理实践报告2022年，公司参照运营地法律法规，以及联合国全球契约、联合国人权宣言等国际准则，正式发布《泰格医药环境、社会与公司治理（ESG）规范》。

　　该规范包括反腐败的商业准则、员工权益、客户权益、环境保护、社会公益等维度，覆盖行业及公司ESG管理重点议题，以完善公司在环境、社会与公司治理问题上的决策与行为方式。

　　2022年4月与9月，公司开展两次合规及ESG委员会会议，公司首席合规官向董事会及高级管理层汇报公司ESG管理进展，阐述泰格医药2022年合规及ESG工作计划与阶段成果，并邀请外部专家开展ESG培训，对泰格医药ESG评级结果提出针对性的改善建议。

　　针对全员，ESG工作小组于6-7月组织员工线上ESG培训课程，ESG培训的参与以及考核情况被纳入员工的绩效考核。

　　本公司董事会对ESG策略及汇报履行全部责任，负责：在董事会的授权下，合规及ESG管理委员会负责：指导及监察本公司及其附属公司发展及落实ESG工作以及企业社会责任工作；建立和维持合适且有效的ESG风险管理及内部控制系统；评估及厘定本公司为达成策略目标所愿承担的风险性质及程度等。

　　制订本公司ESG管理方针、目标、策略及架构；定期检讨本公司ESG相关目标的表现，并就改善表现所采取的行动提供建议；识别并评估本公司ESG风险和机遇及其对公司业务的实质性影响，对实质性议题排序，确保设立合适及有效的ESG风险管理及内部监管系统；促进公司构建由上而下的文化，确保将合规及ESG因素纳入管理及业务决策流程；定期检视本集团与利益相关方的沟通渠道及方式，确保相关政策的有效性等。

　　3536利益相关方沟通泰格医药期望与公司各利益相关方建立长远互信的关系。

　　通过与利益相关方建立常态化沟通机制，深入了解其意见、需求以及对公司的期待，并通过保持双向沟通，积极回应相关方的关注重点，以此作为履行可持续发展责任的基础。

　　主要利益相关方利益相关方代表关注议题沟通方式/渠道政府及监管机构国家卫生健康委员会合规经营商业道德经营效益领导及主管部门视察定期工作总结及公文往来邮件与电话日常沟通日常政策执行股东和投资者对公司进行股权、债权投资的投资人经济效益信息透明风险管理股东大会定期报告与官网信息披露投资者热线深交所“互动易”平台投资者专用预约访问邮箱客户（申办方） 申办方制药企业生物科技公司医疗器械企业研究机构服务与品质客户信息与隐私保护负责任营销知识产权保护客户满意度调查邮件与电话日常沟通客户服务与投诉客户拜访合作伙伴（行业协会、医院、供应商） 行业协会医院供应商合规经营保护受试者权益责任供应链推动行业发展商业道德商务沟通与协议签署行业活动，如展会、研讨会等满意度调查员工基层员工中层管理者高层管理者员工成长与发展员工权益及福利职业健康与安全员工发展与晋升内部邮件及公示企业文化平台员工建议平台内部刊物公司工会社区及公众业务运营地所在社区责任投资社区健康和公益应对气候变化减少污染物排放节约使用资源健康知识科普活动社会公众的咨询和投诉采访交流外部公告及披露实质性议题识别基于联交所《环境、社会及管治报告指引》中的“重要性”原则和GRI（全球报告倡议组织）《可持续发展报告标准》中对实质性议题的管理要求，泰格医药每两年开展一次实质性议题调研工作，通过与各利益相关方发放问卷，综合行业对标结果与专家意见征询，形成泰格医药ESG实质性议题，作为公司管理和报告披露的重点。

　　2022年，公司结合最新政策要求、同业实质性议题对标及公司本年度工作重点，以问卷形式与内、外部利益相关方进行沟通，按如下议题识别流程，对实质性议题予以更新。

　　ESG管理实践报告实质性议题识别流程议题初步甄别结果综合分析遵循的国内、国际标准和政策，依据GRI标准、SDGs、行业政策分析和同业对标，识别、总结出了与公司相关的议题。

　　利益相关方沟通公司内外部利益相关方包括与政府及监管机构、股东及投资者、客户（申办方）、员工等，本年回收内外部利益相关方问卷720份，其中有效536份。

　　基于二维评价，由董事会审核实质性议题完整性与准确性，形成最终的实质性议题矩阵。

　　36 3738泰格医药实质性议题矩阵经本年度识别，公司高实质性议题共有9个，除原有“保护受试者权益”“合规经营”“商业道德”“客户信息与隐私保护”“产品服务与品质”“风险管理”“信息透明”仍作为高实质性议题外，新增“人才成长与发展”与“应对气候变化”两项议题。

　　经济、环境和社会影响的重要性对利益相关方评估和决策的影响低高高 高实质性议题中实质性议题低实质性议题保护受试者权益商业道德合规经营客户信息与隐私保护风险管理信息透明经济效益人才成长与发展应对气候变化产品服务与品质员工权益与福利多元、平等与包容知识产权保护研究与创新推动行业发展负责任营销责任供应链责任投资减少污染物排放节约使用资源社区健康和公益ESG管理实践报告股东权益泰格医药严格遵循《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》附录十四《企业管治守则》及海外当地相关法律法规，并按照《股东大会议事规则》，定期召集、召开股东大会，确保股东对法律、行政法规和公司章程规定的公司重大事项享有知情权和参与权。

　　公司严格按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等相关要求，制定了《信息披露管理制度》，按要求真实、准确、完整、及时地开展信息披露工作，主动披露所有可能对股东和其它利益相关方决策产生实质性影响的信息，并保证所有股东有平等的机会获得信息。

　　公司信息披露渠道包括但不限于中国证监会指定媒体《证券时报》、巨潮资讯网、联交所网站等。

　　公司建立与股东有效沟通的渠道，除定期报告外，亦开放了投资者直线电话、投资者专用预约访问邮箱、官网投资者关系专栏、面向中小投资者的网络直播平台等渠道。

　　公司指定董事会秘书为投资者关系管理负责人，负责协调投资者关系，接待股东来访，回答投资者问询，向投资者提供公司已披露信息等工作。

　　我们尊重并充分保障所有股东作为公司所有者的权利，同时保护中小股东享有平等地位。

　　在保证股东大会合法、有效的前提下，开通网络投票，公司为中小股东参与投票提供便利条件，保证中小投资者可通过网络和现场投票等方式参与审议公司重大议案。

　　截至2022年，泰格医药已连续4年在深圳证券交易所（以下简称“深交所”）信息披露考评中获评A等级。

　　公司治理公司治理环境社会3940董事会与监事会泰格医药按照《公司章程》规定，选聘和任免公司董事与监事。

　　注:董事会详细信息请参阅《杭州泰格医药科技股份有限公司2022年年度报告》公司治理部分。

　　董事及监事薪酬由公司薪酬与考核委员会决定JBO竞博，在公司担任职务的执行董事、监事、高级管理人员报酬由公司根据担任的其他职务支付，执行董事、职工监事不另外支付津贴。

　　公司制定董事会多元化政策，由提名委员会负责检讨董事会的多元化，基于所选候选人背景与公司发展现状，综合考虑候选人多元化因素，包括但不限于性别、年龄、文化及教育背景以及专业经验。

　　此外，我们的董事拥有均衡的知识与技能组合，具备在商业管理、医学临床研究、科学研究、生物统计学、财务管理及会计领域的理论知识与实战经验。

　　泰格医药2022年董事会组成及三会召开情况董事会组成三会召开情况董事会董事名7股东大会次2执行董事名4董事会会议名11独立非执行董事名3董事会董事，医学专家名1董事会各专门委员会会议次9女性董事名3监事会会议次7董事会董事，风险管理专家名1共审议、审阅、审查或听取议案、报告约项43ESG管理实践报告合规与风险管理泰格医药从管理架构、文化建设、管理制度和运行机制四个方面搭建公司的合规管理体系，覆盖业务运行合规、财税合规、信息安全合规与劳工合规等。

　　公司董事会对公司的合规事宜履行管理职责，合规及ESG委员会及其下设的4个合规专项工作组负责合规目标、计划的制定与执行。

　　合规运营合规文化建设宣导公司贯彻“让合规成为习惯，让合规创造价值”的原则，围绕“正直诚信”的价值观开展内部合规文化建设。

　　我们通过发布合规月刊、定期推送与公司经营相关的法律法规课程以及内部合规培训等方式，提升全体员工合规意识，进一步规范员工在商业道德、反腐败、临床保密义务、反不正当竞争、数据真实性、数据安全与隐私保护等诸方面的行为。

　　2022年，公司在各部门推选合规管理员，宣导公司合规政策和行为指引，与法务合规部形成良性互动。

　　本年度，公司共开展16场合规培训，主题涉及供应商利益冲突、反腐败合规、临床业务中的保密义务、海外反腐败合规与授权指引培训、采购合规培训等，公司全体员工合规培训覆盖率为100%。

　　合规管理架构文化建设宣导合规运行机制内部管理制度合规管理体系独立董事占比%42.86女性董事占比%42.86 4142合规管理制度建设合规运行机制完善公司基于国内外药政法规的变化，持续迭代内部管理制度。

　　公司政策法规部定期追踪国内药政法规，外部法律顾问团队协助制定适应监管要求的标准作业程序。

　　2022年，我们对6项合规制度和指引进行完善，新发布4个国家/区域的《财税合规指引》，及《并购管理办法》《海外授权管理指引》等制度文件，协同优化5条OA流程。

　　在财税合规方面，公司发布的《财税合规指引》，围绕当地税务政策、纳税申报要求、银行资金账户管理、员工薪酬及个税管理等主题，为上述地区相关部门提供合规指引。

　　同时，基于本年度主要的审计发现，公司完善了《对外投资管理制度》《投资流程管理办法》《投后管理办法》等投资管理制度，明确收购后每半年评估商誉与资产减值风险，优化投资决策委员会的审批流程，并重新梳理对外投资/并购项目管理流程，明晰责任部门职责划分，制定出《并购管理办法》，用于规范对外投资与并购。

　　在关联交易管理方面，公司于《关联交易审批细则》中明确规定关联交易的审批提交流程、信息系统程序控制等内容。

　　公司OA系统合同审批流程中包含关联交易的识别节点，通过信息系统进行控制，有效减少关联交易对外披露遗漏的风险。

　　如若相关事项达到深交所或联交所关联交易的披露标准，则需提交至董事会或股东大会进行审批，履行关联交易的决策程序和信息披露义务，以满足交易所及公司合规要求。

　　公司建立《授权管理制度》和相关子公司的授权指引进行制度规范，在OA系统中设置配套审批流程，以规范的授权管理体系保障授权记录通过信息化手段实现可追踪。

　　2022年，公司发布《海外授权管理指引》《海外授权签字管理指引》，进一步明确海外授权要点和海外合同签署注意事项。

　　公司构建覆盖公司总部、各分子公司和各业务部门的多层次监督、沟通与举报机制。

　　作为必要的监督手段，公司每年制定内审计划，开展审计工作并出具内部控制审计报告，直接向董事会审计委员会汇报。

　　2022年，公司共开展五大类总计29项审计项目：追踪审计：既往审计发现的涉及投资管理流程、法规管制、采购招标及付款流程、信息管理流程；法定审计：每季度资金募集审计、每半年度重大活动审计、每年度内部控制评价等；专项审计：涉及投资并购财务尽职调查项目等。

　　业务流程审计：涉及合同管理、销售收款管理、人力资源管理、成本管理等；子公司审计：本年度审计覆盖8家子公司，涉及会计资料、内部运营、内部控制、信息安全等，占到子公司（除海外上市公司）销售收入的70%；ESG管理实践报告合规专项工作组通过专项例会、联动业务部门讨论已识别的风险及其解决方案、重点合规制度修订工作及其他合规管理事项、典型合规案例分享等途径，建立了自上而下、稳定运行的跨部门合规管理协作平台。

　　在提升运行效率方面，公司搭建海外合规互动平台，对合规制度进行线上管理，拓宽了沟通渠道。

　　通过电话加密等方式对举报者个人信息及其提供的资料严格保密，并定期关注检举人情况，避免其因举报或作证而遭受打击报复。

　　2022年，公司未发生、贿赂、利益冲突、欺诈、洗黑钱、勒索和不正当竞争相关的违法违规事件。

　　泰格医药合规举报渠道官网：在公司官网首页设置“合规疑虑”（英文版网站为“Compliance Concern”）栏目，举报者可根据页面提示填表举报，并可自主选择匿名或实名举报热线：合规举报热线邮箱：反腐败合规举报邮箱：compliance.信息安全与数据保护举报邮箱：财税合规邮箱：tax-compliance-劳工合规邮箱：labor-compliance-4344泰格医药员工行为准则（商业道德部分）反腐败商业道德与反腐败是我们合规管理中的重要环节。

　　公司遵循《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》《中华人民共和国反洗钱法》《中华人民共和国反贪污贿赂法》《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》及海外当地相关法律法规，严格管理腐败风险。

　　我们制定并严格执行《泰格医药反贪污与反贿赂政策》，同时在《员工行为准则》中对反腐败的行为规范做出明确要求并定期更新，对反腐败与商业道德议题开展严格管理。

　　公司的反腐败政策适用于泰格医药以及集团全资、控股子公司的所有员工（包括正式员工、合同工、实习生以及代表泰格医药开展业务的个人）。

　　公司禁止员工在任何情况下直接或间接向任何人或组织提供、赠与、收取任何形式的贿赂、折扣、有价物。

　　公司禁止员工参与任何洗钱谋划活动，并且在与客户签署协议前，泰格将核实客户身份及从事的业务活动的合法性。

　　禁止内幕交易在内幕信息依法披露前，泰格医药内幕信息知情人士不得利用该信息进行内幕交易。

　　利益冲突泰格医药员工或员工家庭成员及其他与员工有利害关系的人员，上述人员的私人或个人利益与泰格医药利益相冲突，泰格医药员工必须在出现利益冲突或潜在利益冲突时予以充分报告，及时披露员工或其亲属与其他个人、企业的任何关系、所有权或商业利益，无论直接或间接。

　　反垄断与公共竞争泰格医药尊重和保护公平竞争，绝不滥用市场支配地位，并遵守在公司开展经营的市场中适用的反垄断法和竞争法及相关规定。

　　公司鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行监督，如任何组织或个人发现与公司有关的不公平竞争行为，应当向公司合规及ESG委员会举报，并提供相关事实和证据。

　　ESG管理实践报告泰格医药董事会、监事会、高级管理层成员在内的总监及以上级别所有员工均需签署《泰格医药利益冲突声明》，承诺杜绝以任何形式接受、索取与泰格医药有业务关联的任何单位逾越普通商务礼仪的礼赠与酬劳。

　　根据国内标准，公司员工需向直属经理汇报任何价值超过人民币300元的商务礼赠。

　　2022年，公司对董事会成员及海内外所有员工（包括正式员工、合同工和实习生）100%全覆盖地开展了反腐败、反贿赂与商业道德培训，在传达相关法律、内部规定的更新情况，宣传法律常识外，亦重申了公司合规举报渠道，为员工问题反馈提供路径支持。

　　2022年，针对采购合同风险、招标注意事项、基建项目法律常识等内容，公司开展针对采购人员的培训并考核。

　　公司要求供应商签订《供应商行为准则》和《反贿赂反腐败承诺》，明确反贪腐的行为准则内容，促使我们的供应商成为公司落实从业道德的重要一环。

　　根据公司规定，对违反反腐败规定的供应商，公司会按照事件严重程度，对供应商采取终止商业合同、列入黑名单等措施。

　　受试者权益保护 在临床试验过程中，公司严格遵守《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，按照伦理委员会要求，确保受试者权益和安全得到保护。

　　在受试者知情权方面，所有受试者在临床试验开始前均需签署《受试者知情同意书》。

　　公司在《受试者知情同意书》中明确列出临床试验的目的、试验的设计和步骤、可能的风险与不适、预期的获益及不能获益的可能性，其他可选择的治疗方式及潜在获益和风险，参加试验可能获得的补偿及预期的花费及发生试验相关损害时可获得补偿及治疗等内容，以保障受试者在充分知情的前提下参与临床试验。

　　公司制定《知情同意书要素核查清单》，以确保所有《受试者知情同意书》的规范性。

　　此外，我们还增加了《临床试验个人信息处理同意书》，以便受试者了解在整个临床试验过程中其个人信息是如何被收集、使用、传输、保存、披露的，并告知受试者享有查阅、复制、更正和删除个人信息等权利。

　　在受试者自愿性方面，受试者在签署《受试者知情同意书》及知情同意过程中，均会被告知参加临床试验的自愿性原则。

　　受试者可以拒绝参加以及有权在试验任何阶段随时退出研究，而不会遭到歧视或报复，且其医疗待遇与权益不会受到任何影响。

　　在受试者隐私保护方面，公司在临床试验的全过程恪守受试者信息保密的原则，严格遵守法律法规要求，并参考业界成熟的安全标准，保护受试者的个人信息安全，避免个人信息遭到未经授权的访问、披露、使用、修改，避免信息损坏或丢失。

　　在研究过程中，所有与试验相关的研究人员在使用受试者信息过程中均需遵守严格的数据与隐私保护措施，其中包括仅医生可获悉受试者基本信息；研究报告或过程文件中受试者姓名缩写均使用代码标识。

　　4546负责任营销公司在开展营销工作时严格遵守法律法规及行业标准，包括《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国商标法》以及欧盟GDPR法案等。

　　公司制定《对外传播管理规定》《对外传播合规实用手册》《危机管理手册》等制度，对传播活动和行为准则进行了详细规定，明确对外传播合规要点，规范危机管理执行的流程。

　　上述制度适用于泰格医药以及集团全资、控股子公司的所有员工（包括正式员工、实习生以及第三方派遣至公司工作的员工）。

　　在对外传播审批方面，公司设立审稿委员会，对所有发布的新闻、对外提供的宣传材料进行合规性审查，确保没有侵权或违反广告法要求的内容和描述。

　　公司制定《品牌规范指导手册》，对文字书写、口头表达以及公司标志使用等方面进行规范，并按需及时更新。

　　2022年，公司对内组织开展3场以个人信息保护为主题的专项培训，并于8月份开展GCP主题活动，通过情景模拟、线上答题、评选优秀团队与学员等形式，让员工对个人信息保护以及受试者知情同意有更深刻的理解，让监查员对中心监查中受试者权益保护有更多的关注和思考。

　　出于临床试验安全考虑，公司在临床项目开展前期向研究者收集个人信息，用以分析其研究工作胜任能力。

　　为保护研究者的个人信息与隐私，2022年，我们升级了对研究者信息与隐私安全的保护工作，与研究者新签署《个人信息处理告知同意书》，明确研究者同样具有查阅、复制、更正、要求解释说明、删除其个人信息的权利。

　　ESG管理实践报告公司全体员工需每年参加在线培训系统推送的《泰格医药对外传播管理规定》培训，并通过培训考核。

　　此外，新员工在入职阶段均需参加品牌和对外规范宣传培训，内容覆盖产品推广规范、负责任营销等主题。

　　市场团队定期通过月度会议对各子公司进行对外营销合规性宣导与培训，包括字体使用、版权和中国地图的使用等内容。

　　在负责任营销审计方面，公司就该主题定期开展内部监督与审计，2022年共开展2次负责任营销审计活动，覆盖公司所有对外营销材料、推广活动。

　　公司每半年对集团所有对外宣传材料进行统一审核，包括但不限于幻灯片展示、宣传册、易拉宝、展板、广告宣传页、网站、微信公众号、展会的展台布景等，以确保对外传播材料和内容的合法合规。

　　对外传播信息的审批应符合以下要求（部分）：所有广告和宣传材料以及任何形式的营销内容必须经过必要的批准，确保以准确的方式描述泰格医药的服务和业务；只有经过授权的员工才可以在对外公开演讲中代表公司发言或分享；遵守客观事实，所使用或对外传播的产品信息是完整且明确的，没有误导性陈述；对外传播内容中的图片、肖像、音乐、视频、字体等素材必须使用获得授权、从正规渠道获得版权的素材；对外传播内容不得使用或者变相使用国家机关、国家机关工作人员的名义或者形象，不得使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语。

　　4748知识产权保护动物福利公司注重知识产权，在保证不侵犯申办方知识产权的同时，亦重视对自身知识产权的保护与管理。

　　我们根据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国专利法实施细则》等制定《资产管理制度》《科研管理制度》《科研人员管理制度》，明确公司无形资产类型、科研管理人员职责等，以制度规范保障自身无形资产。

　　我们严格遵守相关的商标使用规定，积极主动地向各国家和地区的管理部门主动申请和更新软件著作权、实用新型专利申请。

　　2022年，我们逐步完善系统开发合同模板，制定了知识产权所有权归属的标准条款，在协议制定阶段即确保知识产权的归属不存在争议。

　　此外，我们向员工开展知识产权保护的宣教活动，在世界知识产权日以及新《著作权法》、新《专利法》实施之际，向境内全员推送知识产权普法材料，重申知识产权保护的重要性。

　　方达控股严格遵守美国农业部《动物福利法案和法规》和中国《实验动物管理条例》等有关动物福利的国内外法规或指南，致力于不断提高实验室动物福利标准。

　　方达控股成立机构动物护理和使用委员会，负责评估和监督机构的动物护理和使用计划，于2022年对60多项动物使用协议进行审查，并通过了国际实验动物评估和认可委员会对我们的动物护理和使用工作的现场审计，确认没有任何与动物相关的不当行为。

　　方达控股在实践中广泛地采用“3R原则”（替代Replacement；减少Reduction；改善Refinement），只有在科学上有充分的理由证明没有其他方法可以获得药物的基本安全性和有效性数据时，才会使用动物；推进“5Freedom”计划，持续改善实验动物福利，详见《方达控股2022年度环境、社会与管治报告》。

　　我们基于ICH发布的E6(R2)（即《对E6(R1)的综合附录：药物临床试验质量管理规范E6(R2)》）、中国《药物临床试验质量管理规范》、TransCelerate临床试验质量管理体系和ISO 9001质量保证体系，运用PDCA（策划、实施、检查、处理）循环的管理理念构建了完善和集团统一的质量管理体系，适应泰格医药全球化发展的需要。

　　客户责任泰格医药质量管理体系内部稽查活动内部制度建设与管理接待外部稽查纠正预防措施与持续改进供应商审计与管理“全员参与”的质量培训质量管理数字化系统建设质量风险管理4748 4950公司制定《泰格集团质量手册》，对质量体系整体框架作概括性表述，阐述及指导业务运营过程中的质量管理实践。

　　公司质量管理委员会作为质量管理体系的主要决策机构，致力于保障体系的正常运作，定期进行管理层评审，明确质量方针和质量目标，评估防范公司的质量风险，识别待优化领域。

　　2022年，我们基于全球化发展和法规更新及新增81个QSD（质量标准文件），并制定章程规范质量管理委员会的运作。

　　我们秉承PDCA的原则，每年由总部QA（质量保证）稽查团队开展内部项目稽查，每三年开展内部系统稽查，同时接受来自客户和国家药监局的不定期审计和检查。

　　针对内外部稽查发现的质量事件，我们依照《质量问题处理》《纠正和预防措施》等内部规范，第一时间开展事件调查，明确事件类型，落实处置措施，并遵循PDCA原则优化流程，逐条制定纠正预防措施，实现持续改进，杜绝同类问题再发生。

　　2022年，我们针对公司涉及临床试验的关键流程和业务相关子公司开展11次体系稽查和63次临床试验项目稽查，接受海内外客户稽查32次，均不涉及影响受试者安全及数据完整性的严重问题，公司质量管理系统体系受到海内外客户的认可与肯定。

　　由于公司的业务以临床研究服务为主，因此不涉及实体产品检验与产品回收等环节。

　　泰格医药的计划-执行-检查-行动（PDCA）模型 Plan：质量计划责任人：业务域高级管理层/质量管理委员会责任人：业务域各部门责任人：总部QA/总裁办/业务域责任人：业务域高级管理层/质量管理委员会Do：业务质量Check：质量评估Act：对质量评估结果的响应员工资质和资源流程管理：确保流程执行；绩效管理内部评估：监查及质控活动；稽查（流程/子公司及业务部门/系统）；质量指标、趋势和分析管理层评审知识（信息）管理流程管理：设定质量目标；规划与质量目标有关的流程体系问题管理及CAPA（纠正和预防措施）知识（信息）管理文件和记录的控制数字化系统建设QSD（质量标准文件）外部评估：客户满意度调研；客户稽查；监管机构稽查持续改进：流程优化和数字化质量风险管理：稽查策略和稽查方法ESG管理实践报告数字化创新泰格医药积极探索数字化创新模式，改善创新项目的管理流程和制度体系，以推动行业创新生态的共建。

　　公司成立创新中心，定期完善《创新管理办法》等管理制度，组建创新专家委员会，并对创新项目、研发费用以及创新研发人员等进行统筹管理。

　　我们的创新专家委员会团队负责审定创新战略方向，实施创新方案，进行任务布局，协调内外资源配置，为创新工作提供专业的决策性建议。

　　公司设立“创新先锋”岗位，旨在沟通落实创新战略实践，协调创新项目的跨部门合作，促进创新文化和创新人才的联合培养，推动创新成果的应用与推广。

　　此外，每年度开展重大创新项目评优工作，参考国家高新企业创新能力评价指标，按“知识产权”“科技成果转化能力”“研发组织管理水平”“关联的项目销售收入”等核心指标进行评分，并择优奖励。

　　2022年，公司上线个数字化项目，共评选出RBQM、DCT、E-SITE、CTMS等6个优秀重大创新项目，全球项目管理和临床运营能力不断提升。

　　我们的E-SITE系统旨在为商务竞标、中心选择、研究中心最新信息获取、运用系统提供可靠、快捷的数据信息；CTMS通过信息化架构、自定义模块和兼容外部系统接口实现平台的统一化和包容化管理，已有约800个临床试验项目运行。

　　我们不断提升质量管理能力，始终坚持“全员参与”的质量培训，通过建立知识管理体系，向每一位员工分享管理知识与经验。

　　此外，我们将临床运营团队PM（项目经理）和CRA（临床监查员）的绩效考核与质量相关KPI（关键绩效指标）相挂钩，促进员工工作积极性的同时，推动知识经验在实践中完成能力转化。

　　2022年，我们围绕“数据完整性标准原则”主题，面向公司各业务部门开展4次质量日活动；根据质量相关员工需求，持续开展每月线上质量主题培训，实现核心员工培训覆盖率100%。

　　我们建立QMS和QSD两大系统平台，借助技术手段实现稽查管理、问题管理以及管理电子化，为泰格医药提供基于风险管理的客观数据趋势分析的支持，借助QSD支持文件全生命周期线上管理，实现泰格医药质量标准文件电子化管理。

　　供应商质量管理工作由质量保证部与采购团队协同进行，面向所有供应商定期开展绩效评估与维护。

　　针对临床试验供应商这类重要的供应商群体，我们制定了一套完善的供应商资质管理流程，并在供应商准入环节引入主题专家角色，提升评估的专业性，降低供应商产品及服务的质量风险。

　　5152信息安全与隐私保护公司严格遵守《药物临床试验质量管理规范》以及《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》的相关规定，制定《信息保护政策》，明确信息保护的责任与要求、个人数据的处理原则等。

　　公司持续推进信息安全合规项目，定期开展信息安全系统认证工作，优化完善信息安全治理体系。

　　公司在合规及ESG管理委员会下设信息安全合规工作组，由法务合规部、数字化信息技术部代表牵头，联合工作组组长暨公司DPO（数据保护官），从集团层面搭建信息安全管理体系。

　　信息安全合规工作组负责监督、协调及统筹公司在全球个人信息保护上的合规情。